진흥원, 의약품등 GMP밸리데이션문서화 교육

DQ/IQ/OQ/PQ 등...20일부터 3일간 진행

한국보건산업진흥원은 오는 20일부터 22일까지 3일간 제약산업체 GMP밸리데이션 책임자 및 담당자를 대상으로 '의약품등 GMP밸리데이션문서화-DQ/IQ/OQ/PQ' 교육을 운영한다.

이번 교육과정은 식약청 고시〔제2008-5호(2008.1.16)〕의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정〕에 의거하며, 실무 및 실습 등을 통한 심화된 교육과정이다.

교육대상자는 프로젝트관리자, 건설관리자, 엔지니어링 부서장, 제조관리자, 품질관리자, 품질보증관리자, 벨리데이션 관리자 및 실무자, 제약용수와 청정유틸리티의 설계와 건설업체의 프로젝트 설계관리자, 품질관리자이며 주요 교육 내용은 △설계 적격성 평가 개요 △프로젝트에서의 설계 적격성 평가의 역할 및 적용 △GMP 정책방향 등이다.

또한 △프로토콜의 구성과 작성방법 △일탈과 조사 △Performance Qualification의 정의 △Qualification review등도 진행된다.

한편 교육장소는 한국보건산업진흥원이며, 교육비는 45만원, 수강신청은 온라인 선착순 접수 방식이다. 자세한 문의는 진흥원 산업지원본부 인력양성센터 02-2194-7316(김종숙), 7324(김정선)로 하면된다.