의약품 등 시험방법 밸리데이션 해설서 발간

식약청은 '의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서'를 마련, 배포한다고 밝혔다. 2008년 1월 “약사법 시행규칙” 개정에 따라...

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2008-12-06 10:27

삼양사 'SYP-0704A'등 임상시험계획 승인

식약청은 지난주(11.24~11.28) 삼양사의 'SYP-0704A'등 6건에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 지난주 승인된 임상시험계획으로는 '아트로다캅셀'에 대해 약물...

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2008-12-06 19:25

의약품 등 시험방법 밸리데이션 해설서 발간

식약청은 '의약품 등 시험방법 밸리데이션에 대한 가이드라인 적용을 위한 해설서'를 마련, 배포한다고 밝혔다. 2008년 1월 “약사법 시행규칙” 개정에 따라...

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2008-12-06 19:34

성광관장약 발매 35주년 기념 리뉴얼제품 출시

성광제약은 1974년 성광관장약을 출시한 이래로 올해 35주년을 맞아 용기 개선 및 디자인을 새롭한 리뉴얼 제품을 출시했다. 성광관장약은 변비, 장질환시 배변이 힘든 ...

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2008-12-06 19:38

11월 5째주, 총 43개 허가ㆍ신고

식약청이 4일 밝힌 주간 품목허가 현황 발표에 따르면 지난달 24일부터 30일까지 허가신고된 완제약은 전문약 16개, 일반약 27개 등 총 43개인 것으로 집계됐다. 또한 ...

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2008-12-06 21:02

ISPE 한국지부 창립…제약기술 선진화 다짐

'안저카메라' 허가ㆍ기술문서 작성위한 길라잡이 발간

서울재활병원, 고객과 함께하는 정보교류형 뉴스제공