제약 규정 준수 세미나 (Compliance Seminar)

제약 규정 준수 세미나 (Compliance Seminar)

날짜 : 7월 12일(수) 오후 1시~5시 
장소 : 한국제약협동조합 세미나실

날짜 : 7월 20일(목) 오후 1시30분~5시 
장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터, 중회의실2
※ 세미나는 무료로 진행. 

프로그램 
- 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침 대응 
- 제약 규정 준수를 위한 Good Measuring Practice: GWP®, GTP®, GEP® 
- 장비 전시

데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침 대응 
2023년 1월부터 원료의약품을 포함한 모든 의약품에 데이터 완전성 평가지침이 적용됨에 따라, 모든 제약·바이오 기업에서는 모든 실험 데이터(standalone 장비, pH, balance포함)의 조작을 원천적으로 방지할 수 있는 시스템을 필수적으로 갖추어야 한다.  
- 데이터 완전성 평가지침  ALCOA++ 
- 실험실 디지털화의 필요성 
- 데이터 완전성(Data integrity) 대응을 위한 LabX 활용법

제약 규정 준수를 위한 Good Measuring Practice 
- USP&EP 약전 준수를 위한 GWP®(Good Weighing Practice™) 솔루션 
- 제약 산업을 위한 GTP®(Good Titration Practice™) 
- 제약 산업을 위한 GEP®(Good Electrochemistry Practice™): 제약 분야에서의 pH 관련 규정 및 규정 준수의 중요성, 올바른 pH 센서 및 용액 선택, pH 측정 및 전극 유지보수 방법

자세히 보기 - 
https://www.mt.com/kr/ko/home/events/seminars/LAB_23_Compliance_SE_Jul.html?cmp=af_KR_Yakup_LAB_BN_LAB_23_ComplianceSE_Yakup_20230616