화이자, ‘선물보따리’…실효성은 미지수

R&D센터 및 임상센터 설립 언급 없어

세계 1위 제약기업인 화이자가 신약개발을 위한 국내 투자에 물꼬를 틀 것인가?

3억불 규모의 R&D자금 투자, 신약개발 MOU 등 화이자가 한국에 선물보따리를 주고 갔지만, 그 실효성에 있어서는 아직도 미지수로 남아있다.

우선 보건복지부와의 MOU 체결만 봐도 미해결의 숙제들이 많이 남아 있다.

첫째 화이자는 복지부와의 MOU 체결에서 3억불 규모의 연구개발비용은 부각시켰지만, 실제 3억불을 무엇에 어떻게 쓸 것인지에 대해서는 청사진조차 나와 있지 않다.

이 부분에 대해서는 앞으로 3개월마다 복지부와 논의를 거쳐 단계적으로 결정한다는 것. 이에 대해 복지부 보건산업기술팀 관계자도 “화이자와 함께 3억불에 대한 지출항목을 매 3개월마다 논의할 예정”이라고 밝혔다.

둘째 복지부-화이자 간의 MOU에는 신약개발 기술이전의 핵심 요소로 제기되는 독립적인 R&D센터 또는 임상센터 설립에 대한 언급이 없다.

R&D센터나 임상센터는 다국적 제약사의 연구개발에 대한 실질적인 ‘투자의지’를 가늠하는 척도로 작용한다는 점에서, 화이자가 국내 연구개발능력 증진을 위해 확고한 의지를 가지고 있는지 여부는 아직까지 불투명한 상태다.

따라서 화이자가 국내 연구개발 및 임상시험 인프라 확충에 투입하게 될 금액에 따라, 화이자 R&D 투자가 국내 신약개발에 실질적인 도움이 될 수 있는지를 가늠할 수 있을 것으로 보인다.

하지만 화이자는 본사 R&D 센터에 펠로우십 프로그램 및 국내 교육훈련 프로그램을 마련해 신약개발을 위한 인력양성에 상호 협력하겠다는 계획을 밝혔을 뿐이다.

마지막으로 신약개발 임상시험 과정에서 화이자가 착목하는 부분이 3상 이후의 후기임상 부분이 아닌 초기임상에 몰려있다는 점도 아쉬운 대목이다.

이에 대해 복지부 관계자도 “임상시험에 대한 투자가 대부분 초기임상과 관련된 것”이라며 아쉬움 표현하기도 했다. 정부나 국내 제약사들은 완결된 형태의 독자적인 임상시험 수행을 위해, 임상2b 이상의 후기임상시험 과정에 관심이 많기 때문이다.

아직 국내 신약개발 역량이 많이 부족하긴 하지만 보통 임상2a까지는 자체적인 진행이 가능하다는 것을 감안하면, 이번 기회를 통해 전주기적인 임상시험능력 배양을 위한 복지부-화이자 간의 긴밀한 논의가 진행돼야 할 것으로 보인다.