글락소, 45개 후보신약 임상중반 진입

한해 10억弗 매출 기대품목만 22개

"현재 임상시험이 진행 중인 148개 신약후보물질들 가운데 45개가 이미 임상 중기단계에 진입해 있다. 여기에는 항우울제, 진통제, 다발성 경화증 치료제 등이 포함되어 있는데, 22개 정도는 장차 한해 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다."

글락소스미스클라인社가 23일 런던에서 열린 자사의 리서치데이 석상에서 투자자들에게 공개한 연구진척 상황의 요지이다.

이와 관련, IMS 헬스社의 자료에 따르면 글락소가 현재 개발 중인 신약후보물질들 가운데 20% 가량이 중추신경계 약물들인 것으로 알려지고 있다. 중추신경계 약물들은 한해 620억 달러 상당의 거대시장을 형성하고 있는 분야.

글락소측은 이날 관절염·치통 및 신경통 치료제로 개발되고 있는 'GSK 406381'의 초기 연구결과를 공개했다. 미래의 간판품목 중 하나이자 블록버스터 품목으로 발돋움할 가능성이 충분하다는 것.

이에 따라 가까운 장래에 '406381'의 임상 3상에 착수할 계획이며, 오는 2006년 발매가 가능할 것으로 기대하고 있다고 글락소측은 밝혔다. 글락소의 R&D 부문을 총괄하고 있는 다찌 야마다 박사는 "FDA에 허가서류를 제출할 수 있기까지는 아직 상당한 시일을 필요로 할 것"이라고 인정하면서도 기대감을 감추지 않았다.

그러나 전문가들은 '406381'이 COX-2 저해제의 일종이어서 아무래도 머크&컴퍼니社가 발매했던 '바이옥스'(로페콕시브)의 리콜에 따른 영향으로 심사절차가 장기화할 가능성을 조심스레 개진하고 있는 것으로 전해졌다.

한편 글락소측은 이날 13개의 신약후보물질들이 이미 임상 3상에 진입한 상태라고 공개했다.

따라서 이 중 일부 약물들의 경우 오는 2005년부터 2007년 사이에 허가가 신청되거나, 최종승인을 취득할 수 있으리라 기대하고 있다는 설명이다. 대장질환 치료제 '엔터레그'(Entereg; 알비모판), 편두통 치료제 '트렉시마'(Trexima' 수마트립탄+나프록센), 파킨슨병 치료제 '레퀴브/아다텔'(Requip/Adartel; 라모트리진) 등이 바로 그것.

이와는 별도로 항경련제로 발매 중인 '라믹탈'의 적응증에 정신분열증과 양극성 우울장애가 추가될 수 있기 위한 연구도 진행하고 있다고 글락소측은 밝혔다. 글락소측이 예측한 '라믹탈'의 적응증 확대 신청시기는 오는 2006~2007년경이다.

또 포젠社(Pozen)와 공동으로 개발 중인 편두통 치료제 '트렉시마'(Trexima)는 2005년 하반기 중 FDA에 허가신청서를 제출할 수 있을 것이라고 예상했다.

새기타 에셋 매니지먼트社의 준 스코트 애널리스트는 "글락소측이 제시한 R&D 진척상황은 대단히 인상적인 내용을 담고 있다"고 평가했다.