네오이뮨텍 'NT-I7' 파트너 미국 톨러런스 바이오,일본 타나베파마 항체 도입

미국 파트너 대표, NT-I7, TLB-33의 상호보완적 개발 전략 제시… 흉선 기능 회복-보존 목표 네오이뮨텍, 계약 조건 충족 시 마일스톤, 로열티 수령…계약 당시 파트너 지분 4% 계약금 설정

네오이뮨텍의 NT-I7 기술이전 이후 미국 파트너사가 흉선 기능 보존을 맡을 항체를 확보한 데 이어, NT-I7 임상에 추진력을 더할 투자 유치 완료 발표를 예고했다.

네오이뮨텍은 자사 장기지속형 인터루킨-7 후보물질 ‘NT-I7(에피넵타킨 알파)’ 미주, 유럽 지역 흉선 기능부전 관련 적응증 개발 파트너인 미국 톨러런스 바이오(Tolerance Bio)가 일본 타나베파마(Tanabe Pharma)로부터 임상단계 인터루킨-33 중화 항체 'TLB-33(MT-2990)'을 도입했다고 30일 밝혔다.

프란시스코 레온(Francisco Leon) 톨러런스 바이오 대표는 이번 TLB-33 도입을 통해 지난 8월 네오이뮨텍으로부터 확보한 NT-I7과 함께 흉선 기능 보존과 회복을 위한 상호보완적 개발 전략을 추진한다고 설명했다.

TLB-33은 염증 반응에 관여하는 IL-33을 중화하는 항체다. 톨러런스 바이오는 이 작용을 통해 염증 상황에서 흉선 기능을 보존할 수 있는지 확인하겠다고 밝혔다. 이 항체를 개발한 타나베파마는 1678년 설립된 일본 제약사이며, TLB-33은 5건의 임상시험에서 150명 이상을 대상으로 평가됐다.

레온 대표는 TLB-33이 사람 대상 안전성, 약리 데이터를 축적한 항체라며, 기존 임상단계 물질을 새로운 적응증으로 확대 개발해 온 경영진의 경험을 이번 개발에 활용하겠다고 설명했다. 톨러런스 바이오는 2027년 TLB-33의 임상 2상 개발에 착수한다는 일정을 제시했다.

흉선은 T세포 성숙과 면역 기능에 중요한 역할을 하는 기관으로, 노화나 급성 염증 등에 따라 위축될 수 있다. 흉선 기능 저하는 감염, 암, 자가면역질환에 대한 취약성 증가와 백신 반응 저하에 영향을 미친다. 톨러런스 바이오는 NT-I7의 흉선 기능 회복 가능성과 TLB-33의 흉선 기능 보존 가능성을 각각 평가한다고 밝혔다.

또 톨러런스 바이오는 NT-I7과 TLB-33의 계획된 임상시험 재원이 될 투자 유치 완료를 발표할 예정이라고 밝혔다.

네오이뮨텍은 계약에서 정한 임상개발 및 매출 관련 조건을 충족하면 단계별 마일스톤을 수령한다. 네오이뮨텍이 지난 8월 체결한 NT-I7 기술이전 계약은 HIV 감염인의 면역 재구성 등 미주와 유럽 지역의 흉선 기능부전 관련 적응증을 대상으로 한다. 마일스톤의 최대 규모는 2억6천만달러(계약 발표 당시 환산 기준 약 3,669억원)다.

김태경  네오이뮨텍 대표이사는 "톨러런스 바이오가 NT-I7과 TLB-33의 임상 개발을 지원할 투자 유치를 추진하고 있는 만큼, 자금 확보가 NT-I7의 임상 개발에도 탄력을 더할 것으로 기대한다"며 "계약에서 정한 임상 개발과 매출 조건을 충족하면 단계별 마일스톤을 받고, 상업화 이후에는 연간 순매출액에 따라 합의된 비율의 단계별 로열티를 추가로 받는다"고 말했다. 이어 "계약 당시 톨러런스 바이오의 완전 희석 기준 지분 4%에 해당하는 주식을 계약금으로 정했으며, 보유 지분을 통해 파트너사의 성장에 따른 가치 상승을 기대할 수 있다"고 설명했다.

톨러런스 바이오는 지난 8월 NT-I7 도입 당시 흉선 관련 적응증에서 임상2상 개발을 준비한다고 밝혔다. 흉선 기능의 보존, 재생, 조절을 통해 건강수명 연장을 목표로 하는 치료 플랫폼을 개발하고 있으며, 장기지속형 IL-7을 더 넓은 인구집단 건강수명 연구로 나아가기 위한 기반으로 제시했다. TLB-33 도입으로 바이오의약품, mRNA, 세포치료제를 아우르는 흉선 중심 파이프라인을 보강했다고 설명했다.

김 대표는 "톨러런스 바이오가 NT-I7 도입에 이어 타나베파마 임상단계 항체를 확보하면서 흉선 기능 중심 파이프라인을 확대하고 있다"며 "NT-I7 새로운 적용 가능성을 해당 분야의 전문성을 갖춘 파트너와 함께 탐색한다는 점에 의미가 있다"고 말했다. 이어 "미주, 유럽 지역의 계약 대상 흉선 관련 적응증은 파트너가, 면역항암 영역은 당사가 각각 개발을 이끌고 있다"며 "분야별 전문성을 활용해 NT-I7의 개발 범위를 넓히는 전략을 구체화하고 있다"고 덧붙였다.

한편, 네오이뮨텍은 NT-I7의 면역항암 분야 권리를 유지하며 해당 영역에서 개발을 직접 이어가고 있다. 지난 8월에는 NT-I7과 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 평가한 임상 1b/2a상(NIT-110) 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다. 이 임상은 MD앤더슨 암센터 등 미국 내 8개 기관에서 재발성, 불응성 진행성 고형암 환자 215명을 대상으로 진행됐다. 면역관문억제제 단독요법 효과가 제한적인 암종인 MSS 대장암 환자군의 중앙 전체생존기간은 12.3개월, 췌장암 환자군은 7.7개월이었으며, 종양 조직 분석에서 T세포 증가가 관찰됐다.