올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 호주 임상 1b상 추적관찰 완료

연내 임상 2a상 진입 - 첫 환자 투약 목표…인체 내 유효성 검증 본격화

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스는 남성형 탈모 치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상 1b상에서 지난 8월 17일 마지막 환자에 대한 추적관찰을 완료했다고 24일 밝혔다.

올릭스는 지난해 12월 OLX104C 임상 1b/2a상 첫 환자 투여를 시작한 이후 지난달 임상 1b상 전체 환자 투약을 완료했으며, 이어 당초 계획한 일정에 맞춰 마지막 환자 추적관찰까지 마쳤다.

회사는 임상 1b상 데이터를 분석하는 한편 후속 임상 개발에 속도를 내 연내 임상 2a상에 진입하고 첫 환자 투약까지 진행할 계획이다. 임상 2a상에서는 세 개 용량군과 위약군을 비교해 OLX104C의 다회 피내주사 치료에 따른 남성형 탈모 환자에서 인체 내 유효성(Human PoC)을 본격적으로 평가할 예정이다.

OLX104C 임상 1b/2a상은 안드로겐성 탈모가 있는 남성을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험이다. 이번 1b상에서는 두 개 용량군을 대상으로 다중용량상승 방식 다회 투여를 통해 안전성과 내약성을 평가하고, 치료가 성기능에 미치는 잠재적 영향을 평가했다.

올릭스는 앞서 호주 임상 1a상에서 OLX104C 단회 투여를 통해 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 확보했으며, 이번 1b상에서는 다회 투여 환경에서 반복 투여에 따른 안전성을 평가했다. 후속 2a상에서는 안전성 평가 중심의 초기 임상 단계를 넘어 OLX104C의 인체 내 탈모 치료 유효성을 본격적으로 검증하게 된다.

올릭스 관계자는 “OLX104C는 당초 계획한 일정에 맞춰 임상 1b상 환자 투약과 추적관찰을 모두 마무리했다”며 “후속 임상 역시 지체 없이 진행할 수 있도록 준비하고 있으며, 연내 임상 2a상 진입 및 첫 환자 투약을 목표로 개발 속도를 높이고 있다”고 말했다.