메디웨일, 200억원 규모 시리즈 C 투자 유치… IPO 채비 본격화

미국 식품의약국 드 노보 승인 절차 순항… 미국 시장 진출 속도

의료 인공지능 기업 메디웨일(대표 최태근)이 총 200억원 규모 시리즈 C 투자 유치를 마무리했다고 31일 밝혔다.

이번 투자 라운드에는 프리미어파트너스가 리드 투자자로 참여했으며, KB인베스트먼트, 쿼드자산운용, IMM인베스트먼트, 하나벤처스, AON인베스트먼트, 스타트업파트너스 등이 공동 투자자로 함께했다. 이로써 메디웨일의 누적 투자유치액은 약 512억원으로 늘었다.

지난 2016년 설립된 메디웨일은 망막 이미지와 인공지능 기술을 기반으로 심혈관질환, 만성콩팥병 등 심혈관대사질환의 발생 위험을 예측하는 의료 인공지능 소프트웨어를 개발하는 기업이다.

메디웨일이 개발해 상용화한 망막 AI 기반 심혈관질환 예측 소프트웨어 ‘닥터눈 CVD’는 기존 심장CT와 유사한 수준 정확도로 심혈관질환 위험을 분석한다. 방사선 노출 없이 간편한 눈 검사만으로 수분 내 결과를 확인할 수 있는 차별화된 경쟁력을 갖췄다. 현재 국내외 170여 개 의료기관에서 사용 중이다.

이번 시리즈 C 투자로 확보한 자금은 닥터눈 CVD 국내외 시장 확대, 미국 및 글로벌 임상·인허가 추진, 현지 사업화 기반 강화, 그리고 대사증후군 타깃 제품 파이프라인 강화에 전면 투입할 계획이다.

메디웨일은 미국 FDA 드 노보(De Novo) 승인과 현지 시장 진입에 속도를 낸다. 미국 시장 진출 핵심 관문인 임상적 유효성과 실제 의료현장 적용 가능성 입증에 역량을 집중해 글로벌 규제 기준과 시장 요구를 동시에 충족한다는 전략이다.

특히 미국에서는 허가 이후 빠르게 매출로 연결될 수 있도록 현지 진출 준비를 본격화한다. 1차 의료기관을 중심으로 개념검증(PoC) 설치를 확대해 초기 레퍼런스를 확보하고, 실제 의료현장 적용 사례를 축적할 예정이다. 이를 통해 사업화 기반을 선제적으로 마련하고 미국 시장 진입과 매출 확대에 속도를 낸다는 방침이다.

또 국내외 시장 확장을 위한 투자도 강화한다. 의료기관 도입을 확대하고 전략적 파트너십을 발굴하기 위해 사업개발 역량을 한층 끌어올릴 계획이다.

메디웨일은 내년 상반기 기술특례상장을 통한 코스닥 입성을 목표로 기업공개(IPO) 절차도 추진하고 있다. 이번 투자 유치로 확보한 자금과 강화된 글로벌 사업 기반이 상장 준비에 힘을 보탤 것으로 기대하고 있다.

프리미어파트너스 관계자는 “메디웨일은 독자적인 망막 AI 기술과 이미 검증된 상업화 성과를 바탕으로 향후 미국을 포함한 글로벌 시장에서 더 빠른 성장이 기대되는 기업”이라며 “글로벌 확장성과 매출 성장 잠재력을 높이 평가해 이번 투자를 결정했다”고 밝혔다.

최태근 메디웨일 대표는 “이번 투자는 메디웨일 기술력과 상업적 가치를 자본시장에서 확고히 인정받은 의미 있는 성과”라며 “이를 발판으로 매출 성장에 속도를 내고 미국 식품의약국 드 노보 허가를 획득해 글로벌 헬스케어 기업으로 한 단계 더 도약하겠다”고 말했다.