메디포스트,2050억 규모 자금조달 계약..미국 3상-글로벌 상업화 '가속'

전환사채 발행..신규 투자자 유치 -최대주주 참여 미국 임상 3상 IND 신청 임박, 일본 임상 3상 종

메디포스트가 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자 참여로 ‘카티스템’ 기술력과 성장 가능성을 다시 한번 입증했다.

바이오기업 메디포스트(대표이사 오원일)는 총 2,050억 원 규모 자금조달 계약을 성공적으로 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용될 계획이다.

이번 투자에는 메디포스트 기존 최대주주이자 장기 파트너로 알려진 스카이레이크에쿼티파트너스와 크레센도에쿼티파트너스 뿐만 아니라 국내 투자자까지 모두 카티스템 미국 임상 3상에 대한 성공 가능성과 핵심 기술 경쟁력에 대한 신뢰를 바탕으로 참여해 총 2,050억 원 규모 전환사채를 인수한다고 화사 측은 밝혔다. 

메디포스트에 따르면  무릎 골관절염을 적응증으로 하는 제대혈유래 중간엽줄기세포 치료제 카티스템(CARTISTEM®)의 미국 임상 3상 진행을 위해 미국 FDA에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며, 2026년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다. 해당 임상은 허가 요건에 부합하는 활성 대조군(active control) 기반 무작위배정 설계로 진행된다

또 메디포스트는 일본 시장 내 상업화 추진에도 속도를 낼 계획이다. 일본 임상 3상은 2025년 11월 종료됐으며, 2026년 상반기 임상 결과 발표, 같은 해 하반기 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 품목허가를 신청할 예정이다.

메디포스트 관계자는 “이번 자금조달 계약 체결을 통해 향후 미국 임상 3상과 상업화에 필요한 재원을 안정적으로 확보할 수 있게 됐다”며,“카티스템의 미국 임상 3상 진입을 기점으로 본격적인 글로벌 시장 진출이 시작될 것”이라고 밝혔다.