네이처셀,미국 워싱턴서 '조인트스템' 연구성과-FDA EOP2 미팅 결과 발표

미국 줄기세포 사업 진출-향후 계획 발표

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀(회장 라정찬)이 오는 11월 20일 오전 11시(미 동부시간) 미국 워싱턴 D.C. 소재 라인호텔에서 최근 종료된 세계 최초 중증 무릎 퇴행성관절염 줄기세포 치료제  ‘조인트스템’(JointStem) 한국 임상3상 시험 5년 장기 추적 관찰 주요 결과를 발표한다.또 미국 FDA와 진행한 최종 임상 진입을 위한 EOP2(End of Phase 2) 미팅 결과를 소개할 예정이다. 

조인트스템은 2024년~2025년 사이 미국 FDA로부터 RMAT·BT·EAP 등 3대 신속 승인 프로그램을 모두 획득한  세포치료제로, 이번 설명회에서 실제 임상 진행 전략 및 상업화 로드맵이 구체적으로 공유될 전망이다.

또 네이처셀은 미국 메릴랜드주 볼티모어 내에 조성 중인 ‘바이오스타 스템셀 캠퍼스(BIOSTAR Stemcell Campus)’ 구축 현황과 계획도 발표한다. 해당 캠퍼스에는 줄기세포 GMP 제조시설이 포함될 예정이며, 투자 지원 협약식도 같은 날 진행한다. 이를 통해 미국 내 줄기세포 임상·제조·치료 인프라를 본격적으로 확대한다는 방침이다.

이와 관련, 네이처셀은  줄기세포 사업 진출 및 향후 계획을 발표하는 기자회견을 11일 같은  장소 같은 시간에 연다. 

네이처셀은 관심 있는 개인들 정보 공유를 위해 기자회견을 유튜브로 생중계 할 예정이다.