머크&컴퍼니, ADC 연구ㆍ개발비 민간투자사 수혈

사시투주맙 티루모테칸 관련 블랙스톤 라이프와 7억弗 합의

머크&컴퍼니社는 항체-약물 결합체(ADC) 후보물질 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT: sacituzumab tirumotecan)의 연구‧개발을 진행하기 위한 비용을 블랙스톤 라이프 사이언스社(Blackstone Life Sciences)로부터 수혈받기로 합의했다고 4일 공표했다.

블랙스톤 라이프 사이언스社는 미국 뉴욕에 본사를 둔 메이저 민간투자‧투자관리 기업이자 세계 최대의 사모펀드 운용기업으로 잘 알려진 블랙스톤社(Blackstone)의 계열사이다.

사시투주맙 티루모테칸은 다양한 암세포들의 표면에서 발견되는 단백질의 일종인 영양막 세포 표면항원 2(TROP2)를 표적으로 작용하는 항체-약물 결합체로 개발이 진행 중인 기대주이다.

머크&컴퍼니 측이 지난 2022년 12월 중국 제약기업 쓰촨 켈룬 파마슈티컬社(Sichuan Kelun Pharmaceutical‧四川科倫葯業)와 제휴하면서 확보한 이래 공동으로 개발을 진행해 왔다.

현재 머크&컴퍼니 측은 유방암, 자궁내막암 및 폐암 등 6개 유형의 고형암에 걸쳐 총 15건의 글로벌 임상 3상 시험을 진행하면서 사시투주맙 티루모테칸을 평가하고 있다.

머크&컴퍼니社의 캐럴라인 리치필드 최고 재무책임자는 “이번 합의에 힘입어 머크&컴퍼니가 영양막 세포 표면항원 2를 표적으로 작용하는 유망한 항체-약물 결합체 후보물질 사시투주맙 티루모테칸의 잠재력을 활용하는 한편으로 우리가 보유한 광범위하고 폭넓은 파이프라인의 개발을 지속적으로 진행할 최적의 위치에 자리매김할 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다.

외부자금의 수혈에 힘입어 머크&컴퍼니가 환자들에게 긍정적인 영향을 미치고 매출성장을 가속화할 수 있는 중대한 투자를 단행할 수 있게 된 데다 미래의 사업성장을 지속해 나갈 수 있게 됐다고 리치필드 최고 재무책임자는 설명했다.

아울러 최적의 재무 프로필을 유지하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.

양사간 합의에 따라 블랙스톤 라이프 사이언스는 7억 달러를 환수 불가 조건으로 머크&컴퍼니 측에 지급키로 했다.

이 금액 중 일부는 내년에 사시투주맙 티루모테칸의 개발을 진행하는 데 필요한 비용으로 사용될 전망이다.

블랙스톤 라이프 사이언스 측의 경우 임상 3상 ‘TroFuse-011 시험’의 결과를 근거로 사시투주맙 티루모테칸이 삼중 음성 유방암을 치료하기 위한 1차 약제로 FDA의 허가를 취득하면 머크&컴퍼니 측이 발매를 진행하는 전체 시장에서 승인받은 각종 적응증에 걸쳐 순매출액 중 한자릿수 초반에서 중반대 로열티를 수수할 권한을 보장받았다.

블랙스톤 라이프 사이언스社의 니콜라스 갈라카토스 대표는 “사시투주맙 티루모테칸이 다양한 유형의 암에 걸쳐 환자 치료를 개선해 줄 수 있는 혁신적인 자산의 하나”라면서 “이처럼 우선순위가 높은 제품의 가치를 완전하게 현실화하고자 머크&컴퍼니 측과 협력하고, 우리가 보유한 자금과 전문성을 이용해 파트너 측의 매출성장에도 기여할 수 있게 된 것에 고무되어 있다”고 말했다.

사시투주맙 티루모테칸은 머크&컴퍼니 측이 쓰촨 켈룬 파마슈티컬社의 자회사인 쓰촨 켈룬 바이오텍 바이오파마슈티컬社와 제휴하고 독점적 전권을 확보하면서 개발을 진행해 왔다.

이와 관련한 내용은 머크&컴퍼니 측이 블랙스톤 라이프 사이언스社와 합의를 도출한 이후에도 아무런 변화없이 현행대로 개발이 지속될 예정이다.

머크&컴퍼니 측이 사시투주맙 티루모테칸의 개발, 제조 및 발매와 관련한 일체의 의사결정 전권을 갖고 있고, 블랙스톤 라이프 사이언스 측의 경우 로열티 수수 이외에 사시투주맙 티루모테칸과 관련한 권한을 갖지 않는다는 의미이다.