룬드벡 벡시카세린 中서 ‘혁신 치료제’로 지정

발달성ㆍ뇌전증성 뇌병증 연관 발작 증상 치료제 개발 중

룬드벡社는 자사가 개발을 진행 중인 벡시카세린(bexicaserin)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약물평가중심(CDE)에 의해 발달성‧뇌전증성 뇌병증(DEEs) 연관 발작 증상을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’(BTD)로 지정됐다고 13일 공표했다.

벡시카세린은 룬드벡 측이 지난해 10월 미국 캘리포니아州 샌디에이고 인근도시 라호야에 소재한 신경계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 롱보드 파마슈티컬스社(Longboard Pharmaceuticals)를 인수키로 합의하면서 확보한 기대주이다.

발달성‧뇌전증성 뇌병증은 이질적이고 아동기에 발병하는 중증 희귀 뇌전증의 일종으로 알려져 있다.

약물 저항성 발작과 발달정체 또는 발달퇴행 등을 수반한다는 것이 전문가들의 설명이다.

신생아 2,000명당 1명 이상의 비율로 나타나고 있는 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들의 사망률은 17~50%에 달하는 것으로 알려져 있다.

게다가 생존한다고 하더라도 위중한 신경계 장애가 남는 데다 환자가족과 사회 전체적으로 커다란 부담을 안게 되는 결과로 귀결되고 있어 새로운 치료대안이 시급히 요망되고 있는 형편이다.

룬드벡社의 요한 루트만 부회장 겸 연구‧개발 담당대표는 “벡시카세린이 ‘혁신 치료제’로 지정받은 것을 환영해 마지 않는다”면서 “가장 도전적인 뇌전증 가운데 한가지 증상에 대응하는 치료제를 선보이기 위해 우리가 기울이고 있는 혁신적인 접근방법의 잠재력을 인정받은 것이기 때문”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “신경의학 분야에서 우리가 보유한 전문성과 과거 뇌전증 치료제들을 선보이면서 축적한 경험을 밑거름삼아 글로벌 임상 3상 프로그램이 원활하게 진행될 수 있도록 하는 데 사세를 집중해 나갈 것”이라고 설명했다.

중국에서 ‘혁신 치료제’ 지정이 이루어짐에 따라 벡시카세린이 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들에게 빠른 시일 내에 공급될 수 있도록 하고자 우리가 기울이고 있는 노력에 한층 더 힘이 실릴 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.

벡시카세린은 5-HT2C 수용체를 선택적인 표적으로 작용하면서 5-HT2B 및 5-HT2A 아유형과는 관여를 회피해 심혈관계 독성이 나타날 위험성을 최소화하도록 하는 경구요법제로 개발이 진행 중이다.

앞서 벡시카세린은 지난해 7월 FDA에 의해 발달성‧뇌전증성 뇌병증 연관 발작 증상을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정된 바 있다.

룬드벡社 중국지사의 장이판 총경리는 “벡시카세린이 ‘혁신 치료제’로 지정된 것이 중국에서 룬드벡이 이끌어 낸 중요한 진전의 하나라 할 수 있을 뿐 아니라 발달성‧뇌전증성 뇌병증 환자들의 시급한 의료상의 니즈에 부응하고자 룬드벡이 사세를 집중하고 있는 현실이 반영된 결과물”이라고 말했다.

중국시장에서 룬드벡은 제휴선들과 함께 긴밀하게 협력하면서 혁신적인 신경의학 솔루션을 선보이고, 뇌 건강과 환자‧환자가족들의 삶을 향상시키는 데 기여하기 위한 활동을 강화해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.