노바티스, 분자 접착 분해제 개발 57억弗 제휴

MGD 전문기업 美 몬테 로사 테라퓨틱스와 두 번째 합의

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 새로운 분자 접착 분해제(MGD: 또는 분자 접합 분해제) 기반 의약품 개발 전문 생명공학기업 몬테 로사 테라퓨틱스社(Monte Rosa Therapeutics)가 노바티스社와 제휴키로 합의했다고 15일 공표했다.

양사는 면역 매개성 질환 치료용 새로운 분해제들의 개발을 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

특히 양사가 합의를 도출한 것은 이번이 두 번째이다.

앞서 양사는 지난해 10월 ‘MRT-6160’을 포함해 몬테 로사 테라퓨틱스 측이 보유한 VAV1 분자 접착 분해제들의 개발을 진행하기 위해 독점적 개발‧발매 라이센스 제휴에 합의한 바 있다.

15일 공표된 합의는 양사가 고도의 자격을 갖춘 데다(highly credentialed) 약물로 표적화하기 어려운 표적들에 의해 촉발된 중요한 면역 매개성 질환들을 겨냥한 분자 접착 분해제들의 개발을 가속화하기 독특하게 구조화된 제휴에 관한 것이다.

양사간 합의에 따라 몬테 로사 테라퓨틱스 측 연구진은 그들이 독자보유한 인공지능/기계학습(AI/ML) 활성화 ‘QuEEN’ 제품엔진을 적용해 새로운 분자 접착 분해제들의 발굴‧개발을 진행키로 했다.

노바티스 측의 경우 후속 개발과 발매 부분을 맡아 진행하기로 했다.

몬테 로사 테라퓨틱스社의 마커스 워무스 대표는 “앞서 공표했던 VAV1 분자 접착 분해제 관련 합의에 이어 노바티스 측과 제휴관계를 확대키로 한 것에 대단히 고무되어 있다”면서 “양사의 제휴에 힘입어 ‘MRT-6160’이 면역 매개성 질환들을 대상으로 다수의 임상 2상 시험이 개시될 단계에 접어들었을 정도로 괄목할 만한 진전이 이루어졌기 때문”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “우리는 새로운 합의에 힘입어 우리가 노바티스 측과 구축한 관계가 한층 더 강화될 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”며 “노바티스는 면역 매개성 질환 분야의 글로벌 리더기업 가운데 한곳”이라고 강조했다.

이번 합의는 아울러 우리의 고도로 선택적이고 유망한 분자 접착 분해제 영역에서 폭넓은 기회를 손에 쥐게 되었음이 반영된 것이라고 워무스 대표는 덧붙였다.

몬테 로사 테라퓨틱스 측이 보유한 인공지능/기계학습 활성화 ‘QuEEN’ 제품엔진과 관련, 워무스 대표는 “지속적으로 새로운 통찰력과 기회를 창출하면서 지금까지 약물로 표적화할 수 없었던 면역계 표적들의 넓은 폭에 대응하는 프로그램들의 파이프라인을 확대해 줄 것”이라고 설명했다.

새로 체결한 합의에 힘입어 우리가 노바티스 측과 함께 그들이 보유한 개발‧발매 역량을 접목한 가운데 일부 프로그램의 개발을 신속하게 진행할 수 있게 될 것이라고 워무스 대표는 전망했다.

합의에 힘입어 몬테 로사 테라퓨틱스의 재무상태가 더욱 강화되면서 우리가 독자 보유한 프로그램들의 개발이 활기를 띌 수 있게 될 것이라면서 Th1, Th2 및 Th17 세포에 의해 주도되는 면역성 질환 등과 같이 다수의 비공개 표적들을 예로 열거했다.

이밖에도 ‘MRT-8102’, ‘MRT-6160’ 및 ‘MRT-2359’ 등의 임상 2상 시험결과들이 공개될 수 있을 것으로 예상했다.

노바티스社 생물의학 연구부문의 피오나 마셜 대표는 “양사가 VAV1 분자 접착 분해제 프로그램을 통해 구축했던 강력한 토대와 진전을 근거로 몬테 로사 테라퓨틱스 측과 제휴 폭을 확대키로 한 것을 기쁘게 생각한다”면서 “새로운 합의가 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 면역 매개성 질환들에 대응하기 위해 유망한 접근방법의 하나인 표적 단백질 분해를 진행하는 데 노바티스가 최선을 다하고 있음을 방증하는 것”이라고 말했다.

우리는 몬테 로사 테라퓨틱스 측이 보유한 ‘QuEEN’ 플랫폼이 면역 매개성 질환 분야에서 잠재적으로 새로운 통찰력을 제공해 줄 것이라는 믿음을 갖고 있는 만큼 긴밀한 협력을 진행해 환자들을 위한 전환적인(transformative) 치료제들의 개발로 이어질 수 있도록 힘쓸 것이라고 마셜 대표는 다짐했다.

합의를 도출함에 따라 몬테 로사 테라퓨틱스 측은 1억2,000만 달러의 계약성사 선불금을 지급받기로 했다.

몬테 로사 테라퓨틱스 측은 이와 함께 선택권을 유지하기 위한 지급금을 받기로 했다.

전체적인 계약 규모를 보면 몬테 로사 테라퓨틱스 측은 최대 57억 달러를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

57억 달러의 금액 가운데는 계약성사 선불금과 선택권 유지료, 전임상 단계 성과금, 선택권 행사료 및 개발, 허가취득, 매출 관련 성과금이 포함되어 있다.

이와 별도로 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 한자릿수 후반에서 두자릿수 초반대 로열티를 수수할 수 있는 권한까지 보장받았다.