모더나, ‘스파이크백스’ 개량백신 FDA 허가신청

SARS-CoV-2 변이 LP.8.1 표적 JN.1 계통 단가백신

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 2025~2026년 시즌용 ‘스파이크백스’ 개량백신의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 23일 공표했다.

2025~2026년 인플루엔자 시즌용 ‘스파이크백스’는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 변이 LP.8.1을 표적으로 겨냥한 개량 ‘코로나19’ 백신이다.

모더나 테라퓨틱스는 ‘코로나19’ 백신이 LP.8.1 변이를 우선적으로 겨냥한 가운데 오미크론 계열 JN.1 계통의 단가(單價) 백신으로 개량토록 할 것을 주문한 FDA의 지침에 근거를 두고 ‘스파이크백스’ 개량백신의 허가신청서를 제출한 것이다.

‘스파이크백스’는 12세 이상의 소아 및 성인들을 대상으로 SARS-CoV-2에 의한 ‘코로나19’ 감염을 예방하기 위한 능동면역을 확립하는 용도의 백신이다.