현대약품,'개량신약 복합제' 이상지질혈증 임상3상 IND 승인신청

'BSDO-2301'... 유효성-안전성 비교평가

현대약품이 개량신약 복합제 'BSDO-2301' 개발을 위한 제3상 임상시험계획 승인을 28일 식품의약품안전처에 청했다.

임상시험 제목은  '복합형 이상지질혈증 환자를 대상으로 BSDO-2301-1과 BSDO-2301-2병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 평행군, 제3상 임상시험'으로, 임상은 국내 순환기질환(이상지질혈증) 환자 550명을 대상으로 진행될 예정이다.

회사는 이 임상에서   대조군과 시험군을 비교해 8주 시점에서 유효성을 비교 평가하고, 안전성을 확인할 방침이다.

현대약품은   "복합형 이상지질혈증 환자에서 BSDO-2301 투여 시 유효성 및 안전성 치료적 확증을 기대한다"고 밝혔다.