질란 파마 비만 치료제 임상 2b상 스타트라인

아밀린 유사체 페트렐린타이드 첫 번째 피험자 충원

덴마크의 혁신적인 펩타이드 기반 의약품 발굴‧개발 전문 생명공학기업 질란 파마社(Zealand Pharma A/S)는 ‘ZUPREME-1 시험’의 첫 번째 피험자가 충원됐다고 10일 공표했다.

‘ZUPREME-1 시험’은 질란 파마가 개발을 진행 중인 장기지속형 아밀린 유사체 페트렐린타이드(petrelintide)을 주 1회 피하주사하면서 체중, 안전성 및 내약성에 미친 영향을 플라시보 대조그룹과 비교평가하기 위해 설계된 글로벌 임상 2b상 시험례이다.

이 시험에는 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환을 동반한 과다체중자들이 피험자로 충원될 예정이다.

페트렐린타이드는 임상 1b상 시험에서 16주 동안 주 1회 투여한 결과 체중이 평균 최대 8.3% 감소한 것으로 나타나면서 플라시보 대조그룹의 1.7%를 크게 상회했음이 입증된 기대주이다.

질란 파마社의 다비트 켄달 최고 의학책임자는 “과다체중자 또는 비만 환자들을 대상으로 페트렐린타이드의 포괄적인 대규모 임상 2b상 시험이 개시된 것이 질란 파마에 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “지금까지 보고된 강력하고 주목하지 않을 수 없는 임상자료를 근거로 우리는 페트렐린타이드가 인크레틴 기반요법제들을 대체하는 동종계열 최고의 대안이 될 수 있을 것이라는 잠재적 가능성에 고무되어 있다”고 말했다.

페트렐린타이드가 체중관리를 위한 미래의 근간요법제 가운데 하나로 자리매김할 수 있으리라 기대된다는 것이다.

켄달 최고 의학책임자는 뒤이어 “우리는 페트렐린타이드의 개발 프로그램을 확대하고 있다”며 “과다체중자 또는 2형 당뇨병을 동반한 비만 환자들을 대상으로 하는 페트렐린타이드의 또 다른 임상 2b상 시험이 내년 상반기 중 개시될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.

‘ZUPREME-1 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조, 병렬그룹, 다국가, 다기관, 용량결정 시험으로 설계된 임상 2b상 시험례이다.

시험은 비만 환자 또는 체중 관련 병발질환 동반 과다체중자들을 대상으로 칼로리 섭취량 감소 식이요법 및 신체활동 증가와 함께 5개 용량의 페트렐린타이드를 주 1회 투여하면서 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 방식으로 51주 동안 진행된다.

이 시험에는 미국, 폴란드 및 루마니아의 33개 의료기관에서 총 480명의 피험자들이 충원될 예정이다.