의료기기안전정보원, ‘KOAMEX 2022’ 참가

우수성 홍보·맞춤형 상담 위해 혁신의료기기 특별관 운영

한국의료기기안전정보원(원장 김태영)은 환자와 국민이 안전하고 새로운 치료기술을 신속하게 이용할 수 있도록 안전성·유효성을 입증한 혁신의료기기의 우수성을 널리 홍보하고 맞춤형 상담을 위해 7월 1일부터 3일까지 대구 엑스코에서 열리는 ‘대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료산업전’(KOAMEX 2022)‘에 참가한다고 밝혔다.

KOAMEX(코아멕스, Korea International advanced Medical Equipment & Medicine Expo)는 케이메디허브와 대구광역시 주관으로 7월 1~3일 동안 대구 exco에서 개최되는 첨단의료기기 및 의료산업 분야 전시회다.

정부는 앞서 2020년 5월 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 시행을 통해 혁신의료기기 개발을 지원하고 산업 활성화를 위한 정책적 토대를 마련했고, 이후 식품의약품안전처는 현재까지 총 19건의 혁신의료기기를 지정했다. 혁신의료기기는 정보통신·바이오·나노 등 첨단기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기를 뜻한다.

정보원은 KOAMEX 2022 기간 동안 ‘혁신의료기기 특별관’을 운영해 혁신의료기기 제도 운영 성과 안내, 제품 홍보영상, 기업 소개, 전시·시연을 통해 의료기기업체가 혁신의료기기 우수성을 홍보하고 소비자가 직접 체험할 수 있는 기회를 제공할 계획이다.

특히 혁신의료기기 특별관에서는 ▲AI 기술 기반 활력징후를 분석해 심정지를 예측하는 생체신호분석 소프트웨어(뷰노) ▲AI 기술 기반 안저영상에서 심혈관질환 위험도를 분석·보조하는 심혈관위험평가 소프트웨어(메디웨일) ▲담낭절제술·전립선절제술 포함 내시경(복강경) 수술에 사용되는 자동화시스템 로봇수술기(미래컴퍼니) ▲선천적 또는 후천적 요인에 의한 각막 손상으로 시력을 잃은 환자를 위한 전층이식용 인공각막(티이바이오스) 등이 전시된다.

여기에 ▲저강도 집속형 초음파로 뇌를 자극해 경도이상 주요 우울장애를 치료하는 집속형초음파자극시스템(뉴로소나) ▲일회용의료용봉합기·일회용의료용결찰기·일회용내시경겸자·일회용발조절식 전기수술기용전극 등으로 구성된 다관절 외과수술기구류(리브스메드) ▲위암 2·3기 환자 검체에서 특정유전자 발현량을 측정하고 AI 알고리즘으로 5년 생존율에 대한 정보를 제공하는 종양관련유전자검사시약(노보믹스) 등 총 전시 제품은 7개이다.

또한 혁신의료기기 지정제도에 대한 이해를 높이고자 지정신청·제품개발·인허가 등 맞춤형 상담과 함께 ‘혁신의료기기 연구개발 정보지’도 제공된다.

김태영 원장은 “올해는 ‘혁신의료기기 육성 기술지원 프로젝트’를 추진해 혁신의료기기 지정 가능성이 높은 디지털 치료기기·인공지능(AI) 등 소프트웨어 의료기기와 앞서 혁신의료기기로 지정되지 못한 20개 제품을 전략적 기술지원 대상으로 선정해 혁신의료기기 지정을 확대해 나갈 예정”이라며 “혁신의료기기 특별관 운영을 통해 환자의 치료기회 확대와 삶의 질을 높이는데 도움이 될 수 있도록 안전성·유효성이 확보된 혁신의료기기 우수성을 널리 홍보하겠다”고 밝혔다.