엔케이맥스, 고형암 NK세포치료제 임상시험 중간결과 발표

미국 임상 중간결과 치료효과 우수… DCR 61.5%

NK세포치료제 전문기업 엔케이맥스가 미국에서 진행 중인 불응성 고형암 임상 중간 결과를 30일 공개했다. 

엔케이맥스에 따르면 이번 임상은 미국에서 진행하는 불응성 고형암 환자 27명을 대상으로 하며, 작년 9월 미국 FDA 특별 승인을 받아 코호트 4(18명)를 추가한 임상이다. 코호트 4는 슈퍼NK(SNK01)+바벤시오(Avelumab) 또는 키트루다(Pembrolizumab) 병용 투여하며 환자 18명에 대한 유효성을 평가한다. 

또한 이번 중간결과는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종암(Sarcoma) 말기 암환자 13명에 대한 우선 분석 결과로 13명 중 8명이 치료효과를 보여 질병통제율(Disease Control Rate)은 61.5%(8/13)다.

상세 데이터에 따르면, 암세포가 대부분 제거된 완전관해(Complete Response) 1명, 암세포가 30% 이상 감소한 부분관해(Partial Response) 2명, 암세포가 증가하지 않은 안전병변(Stable Disease) 5명으로 확인됐다.

엔케이젠 바이오텍 Chief Medical Officer인 스티븐 차 박사는 “이번 결과는 NK세포를 이용한 고형암 임상에서 세계 최초의 결과며, 악성종양인 육종암에서 완전관해라는 놀라운 결과는 NK세포 치료법 개발의 중요한 성과”라며 “엔케이맥스의 슈퍼NK는 환자본인의 세포를 이용한 임상으로 반복적인 투여에도 이식편대숙주질환이 발생하지 않으리라고 예상한다”고 말했다. 

이어 ”현재 일부 환자는 슈퍼NK+바벤시오를 계속 투약받고 있으며, 그중 1명의 환자는 38주 이상 치료받고 있다”며 “CAR-NK, iPSC-NK 플랫폼 회사의 임상에서는 NK세포를 투여하기 전 림프구제거(Lymphodepletion) 화학 요법이 먼저 시행되는 반면, 엔케이맥스의 슈퍼NK는 이 단계가 필요하지 않아 환자의 안전성이 확보되는 장점이 있다”고 덧붙였다.

엔케이맥스 박상우 대표는 “엔케이맥스는 글로벌 빅파마들과 협업을 진행 중이며 미국 FDA에서 처음으로 허가받는 NK세포치료제 개발을 목표로 하고 있다”러며 “앞으로 슈퍼NK가 암을 포함한 많은 난치병 환자치료에 큰 도움이 될 것을 확신한다”고 자신감을 드러냈다.