노바백스 ‘코로나19’ 백신 임상 첫 피험자 충원

선도 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 임상 1상 돌입

미국 메릴랜드州의 주요도시 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 코로나바이러스 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 1상 및 2상 시험에 참여할 첫 번째 피험자를 충원했다고 25일 공표했다.

‘NVX-CoV2373’은 노바백스 측이 보유한 나노입자 기술을 적용해 안정화된 융합 전 단백질(prefusion protein)의 일종으로 만들어진 유망한 백신 후보물질이다.

면역반응을 향상시키고 중화항체들의 작용을 고도로 촉진하기 위해 노바백스 측이 보유한 ‘메이트릭스-M’ 항원보강제가 결합된 백신 후보물질이기도 하다.

임상 1상 및 2상 시험의 1상 부분에서 예비적 면역원성 및 안전성 자료가 오는 7월 중으로 도출될 수 있을 것으로 기대되고 있다.

노바백스社의 스탠리 C. 어크 대표는 “임상시험에서 첫 번째 피험자에게 백신 후보물질의 투여가 이루어진 것은 괄목할 만한 성취라 할 수 있을 것”이라며 “현재 ‘코로나19’로 인해 야기된 글로벌 판데믹 상황에 맞설 백신을 확보하고자 하는 근본적인 니즈에 부응하는 데 한 걸음 더 성큼 다가선 것이기 때문”이라는 말로 의의를 설명했다.

어크 대표는 뒤이어 “오는 7월 중으로 임상시험 결과를 공유할 수 있게 될 것으로 기대한다”며 “유망한 결과가 확보될 경우 신속하게 임상 2상 부분에 돌입할 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다.

임상 1상 및 2상 시험은 두 부분으로 나뉘어 진행되도록 설계됐다.

임상 1상 부분은 ‘메이트릭스-M’ 항원보강제가 결합되었거나 결합되지 않은 ‘NVX-CoV2373’의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위해 피험자 무작위 분류, 관찰자 맹검, 플라시보 대조시험으로 설계됐다.

이 시험은 호주의 의료기관 2곳에서 18~59세 연령대 건강한 피험자 130여명을 충원한 가운데 이루어지게 된다. ‘메이트릭스-M’ 항원보강제가 결합되었거나 결합되지 않은 ‘NVX-CoV2373’ 5μg 및 25μg 2개 용량이 사용된다.

임상 2상 부분의 경우 미국을 포함해 다양한 국가에서 진행될 예정이다. 폭넓은 연령대 피험자들을 대상으로 면역성, 안전성 및 ‘코로나19’ 증상의 감소도 등을 평가하게 된다.

이 같은 임상 1상 및 2상 시험은 판데믹 상황에서 ‘NVX-CoV2373’의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 힘을 실어줄 수 있을 전망이다.

또한 이 시험 프로그램은 노르웨이 오슬로에 본부를 둔 전염병대비혁신연합(CEPI)이 비용을 지원할 계획임을 지난 11일 공표한 바 있다.

노바백스 측은 높은 면역원성과 고도의 중화항체 생성이 촉진된 것으로 입증된 전임상 시험 결과가 도출됨에 따라 ‘NVX-CoV2373’을 코로나바이러스 선도 백신 후보물질로 정해 사세를 집중하고 있는 상황이다.

‘NVX-CoV2373’은 피험자들에게서 고도의 면역원성이 입증되면 ‘코로나19’의 예방을 선도하는 백신으로 자리매김하면서 이 질병의 확산을 억제하는 데 많은 도움을 줄 수 있게 될 것으로 보인다.

전염병대비혁신연합(CEPI)의 리차드 해체트 대표는 “임상시험 돌입이 ‘코로나19’에 맞설 안전하고 효과적이면서 세계 각국에서 접근성이 확보된 백신을 선보이기 위해 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미한다고 할 수 있을 것”이라고 말했다.

해체트 대표는 또 “백신이야말로 ‘코로나19’ 판데믹을 영구적으로 패퇴시킬 최선의 대안을 제공해 줄 것이라는 믿음을 갖고 있는 만큼 노바백스의 백신 후보물질 개발이 신속하게 진행되고 있다는 사실은 매우 고무적인 대목”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다.

그는 뒤이어 “포트폴리오 구축을 위한 CEPI의 최우선 현안은 신속하고 규모가 크면서 세계 각국에서 접근성이 확보딘 백신 후보물질이 개발될 수 있도록 하는 데 초점을 맞추고 있다”며 “우리가 노바백스에 투자를 단행함에 따라 제조역량의 확대가 동시에 이루어지고, 이에 따라 백신의 안전성과 효능이 입증될 경우 지체없이 필요로 하는 이들에게 공급이 이루어질 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.