안과용제 '올로파타딘염산염 제제' 최대 4개월까지 처방 가능

식약처, 한국노바티스 '파타놀점안액0.1% 등 29품목 허가사항 변경

한국노바티스의 '파타놀점안액0.1%'등 올로파타딘염산염 제제 29품목에 대한 처방이 최대 4개월까지 하용된다. 

식품의약품안전처는 올로파타딘염산염 단일제(안과용제)에 대해 안전성·유효성 심사 등을 근거로 1월 7일지로 용법용량, 사용상의 주의사항 등을 통일조정할 방침이라고 관련업계에 통보했다.

용법용량에 '필요한 경우 최대 4개월 동안 치료할 수 있다'는 내용이 신설됐다.

사용상 주의사항에 "해외 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에 '안과장애 : 눈물분비증가'가 포함된다"는 내용이 추가된다.

이와 함께 '콘택트렌즈를 착용한 채 사용하여서는 아니되며 이 약 점적 후 적어도 15분 후에 콘택트렌즈를 착용하도록 한다' 등의 일반적 주의사항도 새롭게 신설됐다.

허가사항이 변경되는  올로파타딘염산염 제제는 아래와 같다.
△파타놀점안액0.1%(올로파타딘염산염) - 한국노바티스(주)
△올로파놀점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로파놀점안액(올로파타딘염산염) - 한림제약(주)
△알리놀점안액(올로파타딘염산염) - 삼일제약(주)
△올로타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) - 한미약품(주)
△알러비드점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 알러비드점안액(올로파타딘염산염) - (주)디에이치피코리아
△엑솔점안액0.1%(올로파타딘염산염)  - 아주약품(주) 
△올파딘점안액(올로파타딘염산염) - 동성제약(주)
△비타놀점안액(올로파타딘염산염)  - 화일약품(주)
△알파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염)  - (주)태준제약
△올로텐점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐점안액(올로파타딘염산염)  - 삼천당제약(주)
△파타딘점안액(올로파타딘염산염)(군납용:염산올로파타딘점안액),파타딘점안액(올로파타딘염산염)(1회용) - 유니메드제약(주)
△올로파점안액(올로파타딘염산염) - 대화제약(주)
△파라딘점안액(올로파타딘염산염) - 대우제약(주)
△옵티파딘점안액(올로파타딘염산염) - 이연제약(주)
△알레리스점안액(올로파타딘염산염) - 제이더블유신약(주)
△알레놀점안액(올로파타딘염산염) - (주)바이넥스
△알레파타딘점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액(올로파타딘염산염) - 국제약품(주)
△리타놀점안액(올로파타딘염산염) - (주)휴온스메디케어
△올타딘점안액(올로파타딘염산염) - 풍림무약(주)
△로파딘점안액(올로파타딘염산염) - 대한약품공업(주)
△파타아인점안액(올로파타딘염산염) - 한국콜마(주)
△아이파딘점안액(올로파타딘염산염) - 신신제약(주)
△아이올로점안액(올로파타딘염산염) - 이니스트바이오제약(주)
△올로벨라점안액0.1%(올로파타딘염산염) - (주)종근당
△타파딘점안액(올로파타딘염산염) - (주)한국글로벌제약
△베아놀점안액0.1%(올로파타딘염산염) - 대웅바이오(주)
△올로스카점안액(올로파타딘염산염) - (주)오스코리아제약
△오큘라딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) - (주)씨트리
△루체피점안액(올로파타딘염산염) - (주)씨엠지제약