노바티스 ‘코센틱스’ 건선 치료 패러다임 바꾼다

장기간 추가치료 불필요할 만큼 개선된 피부 유지

노바티스社가 자사의 건선 치료제 ‘코센틱스’(Cosentyx: 세쿠키뉴맙)이 건선 치료의 패러다임을 바꿔놓을 수 있을 것이라는 기대감에 무게를 싣게 하는 새로운 자료를 21일 공개했다.

중등도에서 중증에 이르는 건선 환자들의 피부를 장기간에 걸쳐 치료가 필요가 없을 만큼 깨끗한 상태(skin clearance)를 유지시켜 주었다는 것.

이처럼 괄목할 만한 증상개선 효과가 보고된 인터루킨(IL)-17A 저해제는 ‘코센틱스’가 처음이자 유일하다.

노바티스측은 이 같은 자료가 20~24일 미국 하와이 마우이에서 열리고 있는 2017년 피부과의사 마우이 덤(Maui Derm) 제 13차 연례 학술회의 석상에서 발표됐다고 설명했다.

발표내용에 따르면 ‘STEPIn 시험’으로 명명된 이 시험은 ‘코센틱스’로 1년 동안 치료를 진행한 후 피험자들을 무작위 분류하고, 증상이 재발할 때까지 ‘코센틱스’로 치료를 지속하거나 치료를 중단하는 내용으로 진행됐다.

그 결과 ‘코센틱스’를 치료를 계속한 그룹의 경우 높은 반응률을 지속적으로 나타낸 가운데 치료를 중단한 그룹에서도 21%가 추가적인 치료를 받지 않았음에도 불구, 피부가 깨끗한 상태를 최대 1년 동안 유지한 것으로 나타났다.

이와 함께 치료를 중단한 그룹의 10%는 추가적인 치료를 받지 않고도 최대 2년 동안 피부가 깨끗한 상태를 유지했음이 눈에 띄었다.

더욱이 ‘코센틱스’로 치료에 착수하기 이전에 장기간 동안 건선 증상으로 인해 고통받아 왔던 환자일수록 재발률이 높게 나타났다. 바꿔 말하면 증상이 재발하지 않는 상태를 유지할 수 있기 위해 조기 약물치료 착수가 중요함을 시사하는 내용이다.

IL-17A 사이토킨 저해제의 일종인 ‘코센틱스’는 앞서 4년에 걸쳐 진행되었던 시험으로부터 도출된 자료에서 ‘건선 부위 중등도 지수’(PASI)가 90 또는 100에 도달해 피부가 장기간 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태를 유지한 환자들의 비율이 최대 80%에 달했음이 입증된 바 있다.

노바티스社의 바스 나라시만 글로벌 약물개발 대표 겸 최고 의학책임자는 “이번에 도출된 자료를 보면 ‘코센틱스’가 단순한 대증요법제의 차원을 넘어서서 건선의 치료과정을 실질적으로 바꿔놓을 수 있을 것임을 시사하고 있다”고 강조했다.

아울러 조기 약물치료의 중요성을 입증하기 위한 후속연구가 필요함을 뒷받침하고 있다고 덧붙였다.

그는 또 “질병의 치료과정을 바꿔놓을 수 있다는 것은 치료의 궁극적인 목표라 할 수 있을 것”이라며 “이것이 바로 우리가 건선 환자들에게서 ‘코센틱스’가 나타낼 증상 개선도를 좀 더 명확하게 규명하기 위해 ‘STEPIn 시험’을 진행한 사유”라고 설명했다.

이와 관련, ‘STEPIn 시험’은 건선 환자들에 대한 약물치료를 중단한 후 장기간에 걸쳐 미치는 영향을 평가하기 위해 진행된 첫 번째 연구사례이다.

시험에서 ‘코센틱스’로 1년 동안 치료를 진행한 후 약물치료를 중단했을 때 환자들의 PASI는 낮은 점수를 유지한 것으로 분석됐다. 또한 PASI가 75를 나타냈고, 1년 후 플라시보로 변경한 120명의 환자들 가운데 21%가 1년 후 증상이 재발하지 않은 상태를 유지했으며, 10%는 치료중단 후 2년차에도 무재발 상태를 지속한 것으로 파악됐다.

특히 ‘코센틱스’로 치료를 진행하기 전에 장기간 건선으로 고통받았던 환자들의 경우 재발률이 높게 나타나 조기치료의 중요성을 방증했다.

한편 ‘코센틱스’는 건선, 건선성 관절염 및 강직성 척추염 등의 적응증을 승인받아 사용되고 있는 유일한 IL-17A 저해제이다. 허가를 취득한 후 세계 각국에서 80,000여명의 환자들에게 사용된 것으로 추정되고 있다.