효능·안정성 입증된 '오르리스타트'성분 비만치료제 각광

'제니칼' 제네릭 의약품 '제로엑스' 시장 점유율 급속 확대

본격적인 여름이 시작되는 6월, 다이어트를 시작하는 사람이 늘어나고 있다. 식이요법과 운동을 통해 다이어트를 시작하는 것이 공식처럼 되어 있으나 체지방 개선 등에 효과적인 의약품을 찾는 이들도 꾸준히 늘고 있는 추세이다. 

그동안 비만치료제 시장은 '식욕억제제'와 '지방흡수억제제'로 양분돼 있었다.  지난  2001년 대표적인 식욕억제제 성분인 시부트라민 제제(상품명 리덕틸)와 지방흡수억제제 성분인 오르리스타트 제제(상품명 제니칼)가 국내 출시되며 선풍적인 인기를 끌었다.

'식욕억제제'는 단기 체중 감량 효과는 뛰어나지만 향정신성으로 인해 4주 이내 단기복용만 가능하다는 한계가 있었다. 또 중추신경계에 작용해 식욕을 억제한다는 점과 독성∙의존성으로 인한 부작용 때문에 제한적 처방만 이루어졌다.

반면 '지방흡수억제제'는 지질분해효소 저해 기전을 보유함으로써 지방이 체내에 흡수되지 않고 대변으로 배설되어 체중을 감량하는 장점을 지니고 있다. 아울러 기존 비만치료제와 다르게 약 성분이 체내에 남지 않고 장내에서만 작용한다는 점에서 큰 인기를 끌었다.

하지만 시장을 양분해오던 시부트라민 성분의 '리덕틸'이 심혈관계 부작용 등의 문제로 2010년 시장에서 퇴출된 이후로 비만치료제의 안전성 문제는 지속적으로 대두되어 왔다.

이후 재편된 시장에서 안정성 측면의 승자는 오르리스타트 성분이었다.

오르리스타트 성분은 1999년 미국 식품의약국(FDA)이 지질분해효소 저해제(lipase inhibitor)로 승인한 최초 약물이며, 장기 복용 시 안전성도 인증 받은 성분이다. 또한 국내에서도 비만치료 적응증을 획득한 바 있다.

최근 다양한 오르리스타트 제품이 비만치료제로 각광받고 있는 가운데 제네릭이 오리지널 판매량을 앞질러 눈길을 끌고 있다.

한국콜마 계열사인 콜마파마의 ‘제로엑스’가 그 주인공.

'제로엑스'는 최초의 '제니칼' 제네릭으로 시장선점 효과를 톡톡히 누리고 있다.  특히 지난 해에는 매출액이 전년대비 177% 상승, 시장 점유율을 2배 가량 확대시켰다.

‘제로엑스’가 단기간에 비만치료제 시장을 석권한 배경에는 오르리스타트 성분의 안전성이 있있기에 가능하다는 평가를 받고 있다.

오리지널인 ‘제니칼’은 시장에 출시된 지 올해로 15년째, 최초의 제네릭인 ‘제로엑스’는 올해로 출시 7년째다.

전세계적으로도 이 성분의 부작용 사례는 거의 찾아보기 힘들다. 2010년 5월 간 손상 위험성이 보고되었으나 중증 간 손상 사례는 10년간 약 4000만명의 사용자 중 단 13건에 불과했다.

모 비만클리닉의 전문의는 "오르리스타트 성분은 오랜 기간 큰 논란 없이 시판되어온 만큼 비만치료제로서의 효과와 안전성이 입증된 약이다"며 "지방흡수억제제는 비만치료 약물 중 장기처방이 가능한 유일한 제품이지만 반드시 의사의 처방과 관리를 거쳐 개인의 건강 상태를 확인 후 무분별한 복용은 삼가야 한다"고 당부했다.