건선 증상에 ‘스텔라라’‘엔브렐’보다 ‘코센틱스’

노바티스 “비교우위 입증 포함 18건 연구결과 공개”

노바티스社가 지난 1월 새로운 건선 치료제로 FDA의 허가관문을 통과했던 ‘코센틱스’(Cosentyx: 세쿠키뉴맙)이 건선 환자들에게 나타내는 괄목할 만한 효과를 뒷받침하는 18건의 최신 연구결과들이 공개될 것이라고 지난 13일 공표했다.

‘스텔라라’(우스테키뉴맙) 및 ‘엔브렐’(에타너셉트)와 약효를 직접적으로 비교평가한 연구사례들과 아시아系 및 북미지역 환자들을 대상으로 ‘코센틱스’의 효능과 안전성을 평가한 연구사례, 그리고 두부(頭部) 건선에 ‘코센틱스’가 발휘한 효능을 평가한 연구사례 등이 바로 그것이다.

노바티스측은 이 같은 연구결과들이 오는 20~24일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열릴 제 73차 미국 피부의학회(AAD) 연례 학술회의 석상에서 공개될 것이라고 설명했다.

이날 노바티스측이 공개한 자료들에 따르면 ‘코센틱스’ 투여群은 ‘건선 부위 면적 및 중증도 지수’가 90% 및 100% 개선되었음을 의미하는 ‘PASI 90’과 ‘PASI 100’ 등의 잣대를 적용해 피부가 깨끗해진 정도를 16주째 시점에서 비교평가했을 때 ‘스텔라라’를 상회한 것으로 나타났다.

‘PASI 90’을 목표로 건선 치료제의 효능을 평가한 임상 3상 시험이 진행된 것은 이 시험이 처음이다. 유럽 의약품감독국(EMA)은 ‘PASI 90’에 도달할 경우 치료에 성공한 것으로 간주할 뿐 아니라 건선환자들을 치료할 때 최대의 치료목표로 삼고 있다.

노바티스측은 이와 함께 최대 2년여 동안 ‘코센틱스’ 투여群의 효과를 장기적으로 평가한 임상 3상 시험결과도 이번 학술회의에서 처음으로 공개될 것이라고 밝혔다. ‘코센틱스’ 투여群의 경우 16주째 시점에서 평가했을 때 건선 부위의 72%가 깨끗하게 개선되어 ‘엔브렐’ 대조群의 31%에 비해 우위를 보였다는 것이 그 요지이다.

노바티스社의 바산트 나라시만 의약품 개발 부문 대표는 “올초 허가를 취득한 데 이어 곧바로 미국 피부의학회 학술회의에서 최신 연구자료를 발표할 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라며 “의사들에게 정보를 제공하고 건선 환자들에게 희망을 안겨주기 위해 우리는 ‘코센틱스’의 효능을 보다 명확히 입증하기 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 ‘코센틱스’는 지난 1월 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들을 위한 1차 선택약 전신요법제로는 최초의 인터루킨 17A(LI-17A) 저해제로 300mg 제형이 유럽에서 허가를 취득했었다.

‘코센틱스’는 뒤이어 같은 달 전신요법 또는 광선요법이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 FDA의 승인관문까지 넘어선 바 있다.

이와 함께 ‘코센틱스’는 스위스, 칠레, 호주 및 일본 등에서도 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 치료제로 승인받았으며, 일본의 경우 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 및 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제로도 허가를 취득했다.

건선은 미국 내 환자 수만도 750만여명에 달하는 데다 전 세계 환자 수는 1억2,500만여명에 이를 것이라 추정되고 있는 다빈도 증상이다.