‘삭센다’ 투여환자 63%가 체중 5% 이상 감량

항당뇨제 ‘빅토자’와 동일약..56주간 체중 11.7% ↓

지난해 12월 노보노디스크社가 비만 치료제 ‘삭센다’(Saxenda: 리라글루타이드)로도 FDA의 허가를 취득했던 항당뇨제 ‘빅토자’의 체중감량 효능을 입증한 연구결과가 공개됐다.

노보노디스크측에 따르면 이 같은 내용은 5~8일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 제 97차 미국 내분비학회 연례학술회의(ENDO)에서 공개됐다.

이 시험은 성인 비만환자 또는 병발질환들을 동반한 과다체중자들을 대상으로  56주 동안 칼로리 감소 식생활 및 운동에 병행해 ‘삭센다’ 또는 플라시보를 투여하면서 체중이 5% 이상 감량된 그룹과 5% 이하로 감량된 그룹을 비교평가하는 방식으로 진행되었던 것이다.

그 결과 ‘삭센다’를 투여받았던 그룹은 체중이 최소한 5% 이상 감소해 임상적으로 유의할 만한 효과를 나타낸 이들의 비율이 63.2%에 달해 플라시보 대조群의 27.1%를 크게 상회했음이 눈에 띄었다.

또한 ‘삭센다’ 투여群 가운데 반응을 나타낸 그룹의 평균 체중감량도가 11.7%에 달해 반응을 나타내지 않은 그룹의 1.7%와는 현격한 격차를 내보였다.

플라시보 대조群의 경우에도 반응을 나타낸 그룹은 체중이 평균 10.0% 감소한 것으로 집계되어 반응을 보이지 않은 그룹에서 체중이 오히려 0.1% 증가한 것과는 확연한 차이를 보였다.

이밖에도 ‘삭센다’ 투여群 가운데 반응을 나타낸 그룹은 허리둘레가 11.0cm 감소해 반응을 보이지 않은 그룹에서 3.3cm 줄어드는 데 그친 것과는 비교를 불허했다.

한편 이날 노보노디스크측에 따르면 ‘삭센다’ 또는 플라시보를 투여받았던 피험자들 가운데 반응을 나타낸 그룹은 체중감량 이외에도 다양한 2차적 평가지표들에서 유의할 만한 수준의 개선이 눈길을 끌었다.

예를 들면 반응을 나타낸 ‘삭센다’ 투여群의 경우 공복시 혈당 수치가 8.3mg/dL 떨어진 것으로 나타난 가운데 플라시보 투여群에서도 이 수치가 2.8mg/dL 감소한 것으로 조사되었을 정도.

반면 반응을 나타내지 않은 그룹의 경우에는 ‘삭센다’ 투여群에서 5.0mg/dL 감소했으며, 플라시보 투여群에서는 오히려 1.1mg/dL 증가한 것으로 분석됐다.

반응을 나타낸 ‘삭센다’ 투여群은 또 수축기 혈압이 5.5mmHg 강하했으며, 플라시보 투여群에서도 3.4mmHg 떨어진 것으로 파악됐다. 이에 비해 반응을 나타내지 않은 그룹에서는 ‘삭센다’ 투여群이 2.0mmHg 떨어진 데 비해 플라시보 투여群에서는 0.8mmHg 강하했다.

이밖에도 36개 설문조사 항목을 통해 측정한 신체 건강지수의 개선도에서도 반응을 보인 그룹은 ‘삭센다’ 투여群이 4.3점, 플라시보 투여群은 4.1점으로 나타나 반응을 보이지 않은 그룹에서 조사된 ‘삭센다’ 투여群 2.1점 및 플라시보 투여群 1.3점과는 갭을 여실히 드러냈다.

시험을 총괄한 사우스 캐롤라이나 의과대학의 패트릭 오닐 교수(정신‧행동과학)는 “성인 비만환자 또는 병발질환들을 동반한 과다체중자들의 경우 체중의 5~10%를 감량할 경우 공복시 혈당 수치와 혈압 등 병발질환들을 개선하는 데 상당한 도움을 받을 수 있을 것임을 상기할 때 이번에 도출된 결과는 매우 중요한 의의를 부여할 수 있는 것”이라고 평가했다.

특히 반응을 나타낸 피험자들에게서 체중이 5% 이상 감량되었다는 것은 반응을 나타내지 않았던 그룹과 비교했을 때 심대사계 위험요인들의 개선 뿐 아니라 삶의 질 향상 등의 측면에서 볼 때 커다란 의미를 찾아볼 수 있는 일이라고 덧붙였다. 

한편 이번 시험에서 나타난 내약성의 경우 ‘삭센다’ 투여群은 양호한 양상을 보인 것으로 분석됐다. 빈도높게 수반된 부작용들은 주로 위장관계에서 눈에 띄었는데, 그 비율을 보면 반응을 나타낸 그룹과 반응을 나타내지 않은 그룹에서 대동소이하게 나타났다.

하지만 부작용으로 인해 시험도중 배제된 이들의 수를 보면 반응을 나타낸 그룹이 오히려 낮게 나타나 주목됐다.