관절염치료제 휴미라,국내 8번째 적응증 획득

방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염

애브비는 휴미라(아달리무맙)가 구조적 손상이 방사선학적으로 확인되지 않는 중증의 축성 척추관절염(AxSpA, Axial spondyloarthritis) 환자 치료제로 식약청 승인을 받았다고 밝혔다.

휴미라는 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA, non-radiographic axial SpA) 환자를 위한 최초이자 유일하게 승인된 제제이다. 이로써 휴미라는 2007년 국내 첫 승인을 받은 이후 여덟 번째 적응증을 획득하게 됐다.

한양대학교 류머티스내과 교수이자 류머티스내과장인 김태환 교수는 “이번 승인은 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA)의 치료에 항TNF 제제 사용을 최초로 허가받은 것으로 환자들의 치료를 위한 중요한 도약”이라며 “휴미라는 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 축성 척추관절염(nr-axSpA) 치료에 대한 긍정적인 유익성-위험성 프로파일(benefit-risk profile)을 입증했으며, 이번 허가를 통해 더욱 많은 환자들을 치료하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.

휴미라는 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증의 축성 척추관절염 환자 치료에 적응증을 갖게 됐으며, 비스테로이드성 항염제(NSAID)에 대한 반응이 적절하지 않거나 불내성인 환자에서 C-반응성 단백(CRP, c-reactive protein) 수치의 상승과 혹은 MRI 에 의해 객관적인 염증 징후가 있는 경우에 적용된다.

휴미라는 현재 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 중증의 강직성척추염(AS) 환자 치료에 적응증을 가지고 있다.

한국애브비 메디컬부 부사장인 지동현 박사는, “이번 휴미라의 적응증 추가로 기존에 허가된 치료제가 없던 질환을 위한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 이는 지속적인 혁신을 위한 애브비 노력의 결실로 휴미라가 다양한 난치성 면역매개 질환 치료에 광범위하게 사용될 수 있음을 재확인해 준다.”고 말했다.

휴미라는 국내 한국애브비와 한국에자이가 공동 판매하고 있다.