FDA, 불법 사이버 약국 단속품목 살펴보니..

인터폴과 공조 ‘비아그라’ ‘타미플루’ ‘아큐탄’ 등 적발

FDA가 국제형사경찰기구(Interpol)과 공동으로 단속에 나선 결과 총 4,100여곳에 달하는 불법 인터넷 약국을 적발하고 민‧형사상 고발, 취급 의약목 압수, 위법 웹사이트 폐쇄 등의 조치를 취했다고 지난 4일 공표했다.

이번에 단속된 인터넷 약국들은 허가를 받지 않고 각종 의약품을 판매하다 철퇴를 맞게 됐다.

특히 FDA가 인터폴과 공조로 단속한 불법 인터넷 약국들이 취급한 주요제품들 가운데는 발기부전 치료제 ‘비아그라’(구연산염 실데나필)와 함께 항바이러스제 ‘타미플루’(인산염 오셀타미비어), 여드름 치료제 ‘아큐탄’(이소트레티노인), 소화기관용약 돔페리돈 등이 다수 포함된 것으로 드러났다.

이 중 위장운동을 촉진하는 약물인 돔페리돈은 불규칙한 심장박동, 심정지, 돌연사 등 중증 부작용을 수반할 수 있다는 사유로 지난 1998년 미국시장에서 퇴출된 제품이다.

FDA의 이날 발표는 불법‧가짜 의약품들의 온-라인 판매와 공급을 차단하기 위해 국제 공조로 매년 진행되고 있는 ‘국제 인터넷 행동주간’(IIWA) 제 5회 행사기간 직후 나온 것이다.

‘판게아 작전 5호’(Operation Pangaea V)라는 이름으로 지난달 25일부터 이달 2일까지 진행된 올해 ‘국제 인터넷 행동주간’ 동안에는 총 1만8,000여곳의 불법 온-라인 약국들이 폐쇄된 가운데 전 세계 100여개국에서 총 1,050만 달러 상당의 불법 의약품들에 대한 압수조치가 이루어졌다.

‘판게아’란 6개 대륙이 떨어져 나가기 이전에 하나로 존재했던 초대륙(超大陸)을 지칭하는 말이다.

FDA의 마가렛 A. 햄버그 커미셔너는 “미국 뿐 아니라 세계 각국의 소비자들이 기준에 미달하거나, 가짜이거나, 오염되었거나 또는 안전성이 확립되지 못한 의약품들을 불법적으로 판매하는 인터넷 약국들로 인한 위협에 직면해 있다”며 “FDA는 소비자들을 보호하기 위해 지속적인 노력을 기울여 나갈 것”이라고 말했다.

이와 관련, FDA는 ‘판게아 작전 5호’ 기간 동안 허가를 취득하지 못했거나 위험성을 내포한 의약품들을 판매한 웹사이트들을 표적삼아 적극적인 단속활동을 진행했다. 이를 통해 FDA는 의료전문인의 감독하에서만 복용이 가능한 성분들을 함유하고 있거나, 안전성 문제로 미국시장에서 퇴출되었던 성분들이 들어 있어 음성적으로 유통될 경우 공중보건에 상당한 위해를 초래할 수 있는 의약품들을 다수 적발했다.

불법적으로 유통되다 이번에 다량이 적발된 의약품들 가운데 돔페리돈은 모유를 수유하는 임산부가 복용하면 영‧유아에게 전달되어 영향을 미칠 수 있다는 지적이다.

‘아큐탄’의 경우 중증 결절성 여드름에 사용되고 있지만, 이 약물을 복용하는 기간 중 임신하면 중증 선천성 결손아 출산 등의 위험성을 초래할 수 있어 각별한 주의가 요망되는 것이 현실이다. 이로 인해 현재 미국에서는 공급이 제한적으로 이루어지고 있다.

‘타미플루’는 불법 온-라인을 통해 ‘제네릭 타미플루’라는 이름으로 유통되어 왔던 것으로 드러났다. 현재 FDA의 허가를 취득한 ‘타미플루’의 제네릭 제형은 전무하다.

FDA의 검사결과에 따르면 ‘제네릭 타미플루’에는 인플루엔자 치료에 효과를 기대할 수 없는 성분이 들어 있는 것으로 밝혀진 바 있다. 이 성분은 페니실린과 유사한 것이어서 아나필락시스를 비롯한 중증 알러지 반응을 유발할 수 있다고 FDA는 강조했다.

‘비아그라’는 잘 알려진 대로 혈관확장 작용을 나타내므로 일부 심장병 환자들은 복용해선 안되는 제품이다. 그럼에도 불구, 상당수 온-라인 약국들은 이 제품을 기능식품(dietary supplements)으로 판매하고 있었다.

한편 FDA는 이번에 적발된 4,100여 인터넷 웹사이트 운영자들에게 경고공문을 발송했다.

아울러 인터넷 등록업체와 인터넷 서비스 제공업체, 도메인 네임 등록기관 등에 해당 웹사이트들을 고지했으며, 해외의 관련기관들과도 협력을 진행 중이다.