사노피 새 항당뇨제 기대주 당화혈색소 ↓

‘릭쉬미아’(릭시세나타이드) 임상 3상 시험결과 공개

사노피社가 개발을 진행 중인 새로운 항당뇨제 기대주 ‘릭쉬미아’(Lyxumia; 릭시세나타이드)의 임상 3상 시험결과를 31일 공개했다.

즉, 2형 당뇨병 환자들에게 기저(基底) 인슐린의 보조요법제로 병용투여한 결과 나타난 당화혈색소(또는 ‘당화헤모글로빈’) 수치 감소효능이 플라시보 투여群을 훨씬 상회했다는 것.

‘GetGoal-L’로 명명된 이 시험은 총 4,300여명의 피험자들을 충원하고, 9개 세부 임상시험들로 나뉜 가운데 지난 2008년 5월 착수되었던 ‘릭쉬미아’의 임상시험 프로그램 ‘GetGoal' 시험의 하나로 진행된 것이다.

‘뤽시미아’는 글루카곤 유사 펩타이드-1 촉진제(GLP-1) 계열에 속하는 2형 당뇨병 치료제이다. 사노피가 덴마크 질란드 파르마社(Zealand Pharma)와 라이센싱 계약을 맺고 확보해 개발을 진행 중인 상태이다.

사노피社 당뇨사업부의 피에르 샹슬 사장은 “이번 시험에서 나타난 괄목할만한 효능과 안전성은 ‘GetGola' 시험 프로그램에서 성취된 또 하나의 중요한 진전이라 할 수 있을 것”이라며 “덕분에 ‘릭쉬미아’와 기저 인슐린을 병용하는 요법이 혈당 수치를 개선하는 데 나타낼 효용성이 명확히 입증됐다”고 강조했다.

‘GetGoal-L’ 시험은 총 495명의 환자들을 무작위 분류한 뒤 ‘뤽시미아’ 20 μg 또는 플라시보를 1일 1회 투여하면서 24주 동안 진행되었던 것이다. 피험자들 가운데 일부는 시험기간 동안 메트포르민을 병용했다.

그 결과 ‘뤽시미아’ 투여群은 증후성 저혈당 증상 발생률의 심대한 증가를 수반하지 않으면서 당화혈색소 수치를 크게 감소시켰음이 눈에 띄어 플라시보 투여群과 비교했을 때 확연한 비교우위를 보였다.

게다가 ‘뤽시미아’ 투여群은 식후 혈당 수치가 상당히 개선된 것으로 파악됐다.

‘뤽시미아’ 투여群은 아울러 체중이 괄목할만한 수준으로 감소한 것으로 나타나 또 다른 장점으로 꼽혔다.

사노피측은 ‘GetGoal-L’ 시험에서 도출된 결과가 앞서 진행되었던 ‘GetGoal-L Asia’ 시험의 결론을 재입증 한 것일 뿐 아니라 아시아系 환자들 뿐 아니라 백인환자들에게도 ‘뤽시미아’가 유용하게 사용될 수 있을 것임을 나타낸 것이라고 풀이했다.

이에 따라 사노피측은 가까운 장래에 학술회의 석상에서 이번 시험의 소상한 내용을 공개할 예정이다.

‘란투스’(인슐린 글라진)와 ‘아마릴’(글리메피리드), 속효성 인슐린 제제 ‘애피드라’(인슐린 글라진 주사제) 등을 보유한 사노피의 항당뇨제 제품 포트폴리오에 새로운 기대주가 장착될 수 있을 전망이다.