바쁘다.. [에포젠], [프로크리트] 리콜.

유리조각 발견. 부작용 유발 가능성 시사.

암젠 (Amgen) 미국법인의 빈혈치료제 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit)가 리콜됐다.

미국 FDA의 9월25일자 발표에 따르면, 암젠 (Amgen)사의 에포젠 (Epogen)과 프로크리트 (Procrit) 물약병에 유리조각이 들어 있어 특정 로트 (lot) 의 리콜을 단행한다고 밝혔다.

암젠 (Amgen)은 "대부분의 유리조각은 눈에 띄지 않으며 문제가 발생되는 경우는 드물다" 고 밝히며, 아울러 자사 웹사이트에 이들 약물에 대한 검색정보 서비스를 제공하고 있다.

그러나, 미국 FDA는 정맥으로 주입하는 주사 치료제 내 이물질이 들어갈 경우, 색전성 (embolic), 혈전성(thrombotic) 및 정맥염(phlebitis)을 포함하는 기타 혈관 장애와, 피하로 주입할 경우 이물질 육아종 (foreign body granuloma), 국부 주사투여 자리의 특정반응, 면역원성 (immunogenicity) 등의 부작용이 나타날 수 있다고 경고했다.