보령제약 '카나브정' 국산신약 15호 등극

식약청, 고혈압치료제 국내 최초 신약...ARB 계열 약물

식약청은 고혈압치료제 국내개발 신약 ‘카나브정(피마살탄칼륨삼수화물)’(보령제약(주))을 9일 허가했다고 밝혔다.

이는 08년 제14호 국내개발신약 허가 이후 약 2년 만에 나오는 국내개발신약으로, 고혈압치료제로서는 국내 최초이다.

‘카나브정’은 국내 제약회사 보령제약이 12년간의 개발기간 끝에 시장에 선보이는 신약으로, 고혈압 치료제 중 가장 많이 쓰이는 ARB (Angiotensin II Receptor Blocker)계열 약물이다.
   
국내 고혈압치료제 시장은 약 1조 4천억 원이며 이 중 ARB계열이 절반인 약 7천억 원을 차지하고 있으나 대부분 수입에 의존하고 있어 이번 국내기술 고혈압 치료제의 출시가 ARB계열 고혈압치료제의 수입대체 효과를 이끌 것으로 보인다고 밝혔다.
 
식약청은 그동안 ‘카나브정’의 개발을 위해 국내에서 실시한 14편의 임상시험을 승인하는 등 국내 신약개발과정을 지속적으로 관리함과 동시에 3월에 접수된 ‘카나브정’의 허가를 우선심사대상으로 분류해 처리하는 등 국내 개발신약에 대한 우대를 아끼지 않았다고 밝혔다.

또한 약 2년 만에 나오는 국내개발신약 허가가 국내 제약업체의 의약품 개발연구에 전환점이 되길 기대한다며, 앞으로도 국내신약 개발에 대하여 적극적으로 지원할 것이라고 설명했다.

국내 개발신약 목록

연번	회사명	제품명	주성분	효능․효과	허가일자
1	에스케이케미칼(주)	선플라주	헵타플라틴	항암제(위암)	‘99.7.15
2	(주)대웅제약	이지에프외용액	인간상피세포성장인자	당뇨성 족부궤양치료제	97.3.4
3	동화약품공업(주)	밀리칸주	질산홀뮴-166	항암제(간암)	‘01.7.6
4	(주)중외제약	큐록신정	발로플록사신	항균제(항생제)	‘01.12.17
5	(주)엘지생명과학	팩티브정	메탄설폰산제미플록사신	항균제(항생제)	‘02.12.27 UD FDA 허가('03.4.4)
6	구주제약(주)	아피톡신주	건조밀봉독	관절염치료제	‘03.5.3
7	씨제이제일제당(주)	슈도박신주	건조정제슈도모나스백신	농구균예방백신	‘95.1.26
8	(주)종근당	캄토벨정	벨로테칸	항암제	‘03.10.22
9	(주)유한양행	레바넥스정	레바프라잔	항궤양제	‘05.9.15
10	동아제약(주)	자이데나정	유데나필	발기부전치료제	'05.11.29
11	부광약품(주)	레보비르캡슐	클레부딘	B형간염치료제	'06.11.13
12	대원제약(주)	펠루비정	펠루비프로펜	골관절염치료제	'07.4.20
13	에스케이케미칼(주)	엠빅스정	염산미로데나필	발기부전치료제	‘07.7.18
14	일양약품(주)	놀텍정	일라프라졸	항궤양제	‘08.10.28