사노피, 항당뇨제 제품력 플러스 알파 기대

GLP-1 계열 릭시세나타이드 임상 3상 결과 공개

사노피-아벤티스社는 현재도 항당뇨제 분야에서 “당당한” 제품력을 구축한 제약기업으로 손꼽히고 있다.

실제로 사노피는 ‘란투스’(인슐린 글라진)와 ‘아마릴’(글리메피리드), 그리고 속효성 인슐린 제제인 ‘애피드라’(인슐린 글루리신 주사제) 등의 항당뇨제들을 보유하고 있다.

이 중 ‘란투스’는 지난해 30억8,000만 유로의 매출실적을 기록했던 슈퍼 블록버스터 드럭이며, ‘애피드라’는 1억3,700만 유로의 실적에 그쳤음에도 불구하고 40%에 가까운 급신장으로 미래가 더욱 기대되는 제품이다. ‘아마릴’의 경우 제네릭 제형들의 도전으로 지난해 4억1,600만 유로의 매출을 올리는 데 만족했지만, 한 동안 대표적인 항당뇨제로 손꼽혔던 제품이다.

그런데 이 사노피가 머지 않은 장래에 또 다른 항당뇨제 기대주를 자사의 제품 포트폴리오에 장착할 수 있을 것이라는 기대감이 고개를 들게 하고 있다. 1일 1회 경구복용용 휴먼 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 촉진제 타입의 새로운 항당뇨제로 개발을 진행 중인 릭시세나타이드(lixisenatide)의 첫 무작위 분류 플라시보 대조 임상 3상 시험결과를 15일 자신있게 공개했기 때문.

플라시보 복용群에 비해 당화헤모글로빈(HbA1c) 수치가 한층 눈에 띄게 감소했을 뿐 아니라 이 수치를 7% 이하로 조절하는데 성공한 환자들의 비율 또한 확실한 비교우위를 보이는 등 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절 개선에 뛰어난 약효가 입증되었다는 것이 그 요지이다.

사노피측은 이 같은 시험결과를 오는 9월 스웨덴 스톡홀름에서 열릴 예정인 유럽 당뇨병연구협회(EASD) 제 46차 연례 학술회의에서 발표하기 위해 제출한 상태이다.

마르크 클뤼젤 R&D 담당부회장은 “릭시세나타이드와 같은 새로운 항당뇨제를 개발해 당뇨병 환자들에게 도움을 줄 수 있다는 것은 당뇨가 마치 전염병처럼 확산되고 있는 현실에서 매우 큰 의의를 갖는 일이라 할 수 있을 것”며 “고무적인 연구결과를 내놓을 수 있게 된 것을 자축하고 싶다”고 말했다.

한편 이날 사노피측이 공개한 연구사례는 시험에 참여할 당시 혈당 수치를 조절하기 위한 약물치료를 진행하지 않았으며, 당화헤모글로빈 수치가 7~10% 사이에 해당하는 성인 2형 당뇨병 환자 361명을 대상으로 12주 동안 진행되었던 것이다.

피험자들은 4개 그룹으로 무작위 분류를 거쳐 릭시세나타이드 또는 플라시보를 각각 두가지 방식으로 복용하면서 시험에 참여했다.

이에 따라 릭시세나타이드 복용群에 속했던 이들의 경우 첫주에는 10μg QD, 둘째주에는 15μg QD, 나머지 기간에는 20μg QD로 2단계에 걸쳐 용량을 늘려 복용하거나, 또는 처음 2주 동안 10μg QD를 공급받고 차후에는 20μg QD로 1단계만 증량해 복용했다.

플라시보 복용群 또한 2단계 또는 1단계에 걸쳐 적정한 복용량을 조절받았다.

당초 피험자들은 평균연령 53.7±10.5세, 발병기간 2.5±3.4년, 당화헤모글로빈 수치 8.04±0.9% 등으로 별다른 편차를 보이지 않는 환자들로 충원됐었다.

그러나 시험기간이 종료되었을 때 릭시세나타이드를 복용한 2개 그룹은 당화헤모글로빈 감소 폭이 훨씬 컸을 뿐 아니라 이 수치가 7% 이하로 나타난 이들의 비율이 46.5~52.2%에 달해 플라시보 복용群의 26.8%를 크게 상회했던 것으로 분석됐다.

이밖에도 릭시세나타이드 복용群은 아울러 공복시 혈당 수치가 개선되었고, 식후 2시간이 경과한 시점의 혈당 수치 편차가 감소하는 등 우수한 효능과 내약성을 과시했다.

과연 릭시세나타이드가 같은 GLP-1 촉진제 계열의 항당뇨제들로 먼저 발매된 일라이 릴리/애밀린 파마슈티컬스社의 ‘바이에타’(엑세나타이드)와 노보 노디스크社의 ‘빅토자’(리라글루타이드) 등과 경쟁을 펼칠 새로운 얼굴로 각광받을 수 있게 될 것인지 관심깊게 지켜볼 일이다.