‘세레타이드’ 후속약 ‘렐로베어’ 청출어람 기대

2013년 천식‧COPD 치료제 시장 데뷔 예상

‘렐로베어’(Relovair)는 글락소스미스클라인社가 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 살메테롤+플루티카손)의 후속제품으로 개발 중인 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제이다.

1일 1회 흡입형 코르티코스테로이드제(ICS)인 플루티카손 푸로에이트와 장기지속형 베타2-길항제(LABA) 빌란테롤 트리페나테이트를 복합한 약물이 바로 이 ‘렐로베어’이다. 이 중 플루티카손 푸로에이트는 ‘베라미스트’(Veramyst)라는 이름의 비강 내 투여용 알러지성 비염 치료제로 발매되고 있다.

글락소스미스클라인社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 테라반스社(Theravance)와 손잡고 개발을 진행 중인 가운데 지난해 10월과 이달들어 각각 COPD와 천식 적응증 임상 3상 시험에 착수할 것임을 발표한 바 있다.

이에 따라 ‘렐로베어’는 오는 2013년 미국 및 유럽시장 발매가 가능할 것이라는 전망이다.

그런데 이 ‘렐로베어’가 장차 ‘세레타이드’의 자리를 밀어내고 장기지속형 베타2-길향제 및 흡입형 코르티코스테로이드제 시장의 선두주자로 올라설 수 있을 것이라는 전망이 나왔다.

현재 노바티스社가 영국 벡터라社(Vectura)와 손잡고 개발을 진행 중인 ‘세레타이드’의 브랜드 제네릭 제품 ‘VR315’ 뿐 아니라 노바티스社의 ‘온브레즈’(인다카테롤)와 ‘나소넥스’(모메타손) 복합제형 등과 치열한 경쟁이 불가피해 보임에도 불구, 글락소스미스클라인社가 천식‧COPD 치료제 시장에서 보유하고 있는 강한 마케팅 역량을 등에 업고 강자로 자리매김이 유력해 보인다는 것.

미국 뉴욕에 본사를 둔 시장조사‧컨설팅업체 거슨 레만 그룹(GLG; Gerson Lehman Group)은 25일 이 같은 요지의 전망을 내놓았다.

거스 레만 그룹의 전망은 지난달 FDA가 장기지속형 베타2-길항제를 함유한 천식 치료제들의 사용제한을 염두에 두고 새로운 안전성 관리강화 방침을 발표한 데다 장기지속형 베타2-길항제와 흡입형 코르티코스테로이드제의 복합제형 제조기업들에 대해 안전성 입증을 위한 시판 후 조사를 주문한 바 있음을 상기할 때 더욱 주목되는 것이다.

테라반스社 또한 미국에서 ‘렐로베어’의 임상시험을 진행하는데 당초 예상했던 것보다 더 오랜 기간 동안 보다 많은 비용지출을 감수해야 할 것으로 보인다고 언급했었다.

그러나 거스 레만 그룹의 제이슨 체 애널리스트는 “글락소가 ‘세레타이드’로 상업적인 성공을 거뒀던 만큼 1일 1회 사용하는 후속제품의 발매에 착수할 단계에 이르면 상당히 공격적인 스위치 캠페인에 나설 것으로 보인다”고 예상했다.

다만 인다카테롤과 모메타손의 복합제형이 2013년경 발매되면 시장공략 행보가 다소 영향을 받을 수 있을 것으로 내다봤다. ‘VR315’의 경우 2014년경 데뷔할 수 있을 것으로 거스 레만 그룹은 추측했다.

그럼에도 불구, 거스 레만 그룹은 “천식‧COPD 치료제 시장에서 글락소측이 축적한 노하우와 회사 특유의 마케팅력이 유기적으로 결합되면 ‘렐로베어’가 ‘세레타이드’의 자리를 대신하는 데 성공할 수 있을 것”이라고 단언했다.