복합제 생동, 내년 협의체 거친후에야 '명확'

식약청, 내년 1월 중 구성, 업계ㆍ약계ㆍ의계...조율 쉽지 않을 것

업계의 초미의 관심거리인 복합제 제네릭 생동 실시에 대한 구체적인 방향은 식약청을 비롯해 업계, 약계, 의계로 구성되는 협의체를 거친 후에야 최종적으로 제시될 것으로 보인다.

식약청에 따르면 최근 청장 보고를 마친 복합제 생동성 방향은 청이 단독적으로 드라이브를 걸 수 없는 상황인 만큼 업계를 비롯한 관련단체와 협의 과정을 통해 최종적으로 결정된다.

내년 1월쯤 짜여질 협의체에서는 복합제 생동 확대, 기허가 품목 재평가, 대조약 배치 간 변동성, 생동실시기관 등의 의제를 놓고 교통정리를 할 것으로 보인다.

식약청 관계자는 "원칙과 기본 방향은 분명히 정해진 이상 큰 틀의 변화는 있을 수 없겠지만 복합제 생동 문제가 워낙 민감한 사안인만큼 충분한 논의와 협의가 뒤따를 수 밖에 없다"고 말했다.

업계 한 관계자는 "업계와 전문가의 의견을 듣고 조율의 과정을 거친다는 것은 매우 바람직한 일이지만 결국 칼자루는 청이 쥐고 있는 것 아니겠냐" 면서 "부디 청이 기준점과 중심을 바로 잡아 서로 엇갈릴 수 밖에 없는 의견들을 잘 정리해 주길 바란다"고 말했다.

다른 관계자는 "시장 상황이 무시된채 정책 또는 정치적으로 방향성이 잡힌다면 그 피해는 고스란히 업계, 또 국민들에게 갈 것" 이라고 밝혔다.

또한 "제도를 도입하겠다고 한지가 벌써 3달 가까이 되가는데 아직도 거쳐야할 협의가 있다고 하니 업계 입장에서는 답답한 노릇" 이라며 "하루 빨리 분명하고 확실한 가이드라인 제시로 업계가 예측가능한 업무를 할 수 있도록 해달라"고 당부했다.