복지부, ‘개량신약 세부분류案 마련’ 공청회 개최

이달 중순 업계ㆍ전문가 의견수렴…개량신약 범위 넓어질듯

보건복지가족부가 현재 논란이 되고 있는 ‘개량신약 가치인정 범위’에 관한 세부분류안 마련을 위해 이달 중순 경 공청회를 열 예정이다.

1일 복지부 보험약제과 핵심 관계자는 “현재 개량신약의 보험약가 적용을 위한 분류를 보다 세분화할 필요가 있다고 판단해, 4월 중순 복지부가 직접 전문가들의 의견과 업계 의견을 듣는 공청회를 개최할 예정”이라며 이같이 밝혔다.

그간 보험약제과는 개량신약에 대한 구분 및 그에 따른 보험약가 적용을 ‘임상적 유용성과 환자의 편의성’ 개선 여부에 따라 3단계로 분류하는 방안과 여기에 식약청 ‘제형고시’ 등을 첨부한 세부분류안을 놓고 저울질 해왔다.

하지만 이번 복지부의 공청회 개최 등으로 미루어볼 때, 복지부가 개량신약으로서의 보험약가 적용 구분을 보다 세분화하는 방향으로 가닥을 잡은 것으로 보이며, 개량신약의 범위에 포함되는 품목 범위 또한 보다 넓어질 것으로 전망된다.

또한 일반 정제에서 서방정이나 캡슐 형태로 제형을 변경한 것들도 이번 공청회 등을 통해 개량신약으로서의 가치를 일부 인정받을 것으로 보여, 구체적으로 복지부가 어떤 분류방안을 들고 나올지에 국내 제약업계 관심이 쏠리고 있다.