"병원과 맞닿은 세포치료" 오가노이드사이언스 '오닉스바이오파운드리 AMC ' 개소

연구부터 제조·임상·규제 대응까지 전주기 개발을 하나의 흐름으로 연결 세포·유전자치료 연구 성과를 치료제로 이어가는 병원 기반 CRDMO 모델 제시

‘오닉스바이오파운드리(ONYX Biofoundry) AMC' 개소식 현장. (가운데 왼쪽부터)서울아산병원 박승일 원장, 생명과학연구원 김태원 원장, 오가노이드사이언스 오상훈 대표.©약업신문=권혁진 기자

오닉스바이오파운드리 AMC 개소식 현장 투어.©약업신문=권혁진 기자

(왼쪽부터)서울아산병원 박승일 원장, 생명과학연구원 김태원 원장, 오가노이드사이언스 오상훈 대표.©약업신문=권혁진 기자

연구 아이디어가 임상으로 이어지는 병목이 현실적으로 해소될 수 있는 기반이 마련됐다. 오가노이드사이언스가 병원 임상 현장과 제조 인프라를 직접 연결한 병원 기반 CRDMO 플랫폼을 공식 가동했다. 연구·공정·제조·임상을 하나의 흐름으로 묶어, 세포치료제 개발의 속도와 실행력을 동시에 높이겠다는 구상이다.

오가노이드사이언스(각자대표 유종만·오상훈)는 6일 오전 10시 서울아산병원 아산생명과학연구원 융합연구관에서 병원 기반 세포처리시설 ‘오닉스 바이오파운드리(ONYX Biofoundry) AMC’를 공식 개소했다. 회사는 이를 통해 연구자 중심의 전주기 세포치료제 개발 지원 서비스를 본격 가동한다고 밝혔다.

오닉스 바이오파운드리 AMC는 오가노이드사이언스가 추진하는 병원 기반 CRDMO 플랫폼의 핵심 거점이다. 첨단바이오의약품법 등 관련 법·제도에 따른 임상연구 수행을 체계적으로 지원하며, 기존 제조 인프라와의 연계를 통해 첨단바이오의약품 개발 전 과정을 신속하게 연결하도록 설계됐다.

특히 해당 시설은 임상 현장인 병원 내부에 위치한 것이 특징이다. 연구자가 개발한 세포 기반 치료제를 연구용 또는 임상용으로 직접 생산하고, 의료진과 실시간으로 논의하며 개발 전략을 조정할 수 있다. 실험실 단계의 데이터를 임상으로 빠르게 전환하는 중개연구 환경을 구조적으로 구현했다는 평가다.

이날 행사에는 서울아산병원 박승일 병원장, 김태원 아산생명과학연구원장, 신동명 세포치료센터 소장과 함께 오가노이드사이언스 오상훈 대표 등 주요 관계자들이 참석했다. 병원과 기업이 협력해 연구·임상을 잇는 인프라를 구축한 의미를 공유했다.

박승일 서울아산병원장은 “세포치료제는 연구 성과가 임상으로 이어지는 구조가 무엇보다 중요하다”며 “병원 내 제조·개발 인프라를 기반으로 연구자와 의료진이 같은 공간에서 치료 가능성을 검증할 수 있다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “환자 치료로 연결될 수 있는 실질적인 연구 환경을 지속적으로 확장해 나가겠다”고 밝혔다.

김태원 아산생명과학연구원장은 “오닉스 바이오파운드리는 병원 연구자가 가진 아이디어와 데이터를 임상 단계까지 연결할 수 있는 현실적인 경로”라며 “연구, 공정, 제조, 규제를 분리하지 않고 하나의 흐름으로 설계한 점이 특징”이라고 설명했다. 그는 “병원 기반 연구개발의 새로운 모델이 될 것”이라고 덧붙였다.

오가노이드사이언스는 오가노이드 재생치료제 개발 과정에서 축적한 임상 및 규제 대응 경험을 바탕으로, 연구자 맞춤형 개발 전략 수립과 제조·품질·허가 연계 지원을 함께 제공할 계획이다. 단순 위탁 생산을 넘어, 연구 데이터를 실제 치료제로 연결하는 전 과정을 동반 지원하는 것이 목표다.

오상훈 오가노이드사이언스 대표는 “세계적 수준의 임상 역량을 갖춘 서울아산병원 내에 치료제 생산시설을 구축한 것은 연구와 의료임상을 유기적으로 연결하는 중요한 이정표”라며 “이 시스템에서 창출될 임상 성과가 신약개발은 물론 국내 첨단바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 높이는 기반이 되길 기대한다”고 말했다.