노보 ‘위고비’ 주 7.2mg 고용량 투여 英서 승인

2.4mg 용량 같은 날 3회 차례로 주사..과다체중자 제외

영국 보건부 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)를 한 주당 최대 7.2mg 용량까지 투여할 수 있도록 승인했다고 16일 공표했다.

체질량 지수(BMI) 30mg/m² 이상의 성인 비만 환자들이 체중을 관리하기 위해 칼로리 섭취 감소 식이요법 및 운동에 병행해 ‘위고비’ 2.4mg 용량을 3회 주사할 수 있도록 허가했다는 것.

하지만 BMI 30kg/m² 미만의 과다체중자들이 체중관리를 위해 또는 중증 심장장애 위험성을 낮추기 위해 ‘위고비’를 투여할 수 있도록 하는 내용은 MHRA의 승인내용에 포함되어 있지 않다.

MHRA는 의사들이 언급한 내용에 따라 정확하게 ‘위고비’를 투여할 것을 환자들에게 요망했다.

아울러 의문사항이 있을 때는 의사, 약사 또는 간호사에게 확인을 받도록 했다.

또한 MHRA는 비만 환자들이 처음 ‘위고비’를 투여하기 시작할 때 개시용량을 한 주당 0.25mg으로 시작할 것을 요망했다.

그 후 한 주당 2.4mg 용량을 투여할 때까지 의료인들이 4주 단위로 용량을 서서히 증량하도록 환자들을 계도해 주도록 당부했다.

MHRA는 뒤이어 필요할 경우 최소한 4주 동안 2.4mg 용량을 투여한 이후에 한 주당 7.2mg(2.4mg 용량 3회 주사)으로 증량할 수 있도록 했다.

체중관리를 위해 ‘위고비’ 7.2mg 용량을 투여할 경우 환자들은 2.4mg 용량을 같은 날 3회에 걸쳐 차례로 주사해야 할 것이라고 설명했다.

이와 함께 같은 신체부위에 주사할 수 있지만, 최소한 5cm의 간격을 두고 투여하도록 했다.

주사할 때마다 환자들은 주사바늘을 교체해야 하고, 다회투여용 펜을 사용할 수도 있다고 언급했다.

MHRA에 따르면 개별 펜은 2.4mg 용량을 4회에 걸쳐 투여할 수 있도록 포장되어 있다.

이에 따라 환자들은 4회 투여를 마칠 때까지 펜을 버려서는 안 되며, 부분적으로 사용했을 경우 펜에서 주사바늘 부분을 제거한 후 냉장보관해야 한다.

MHRA는 처음 주사를 개시하기 전에 충분한 양의 펜을 확보해 둘 것을 환자들에게 요망했다.

2.4mg 4회 투여용량을 모두 사용했을 때는 의사의 지시에 따라 안전하게 펜을 처리하도록 당부했다.

‘위고비’를 주사한 후 부작용이 수반된 것으로 의심될 경우에는 의사, 약사 또는 간호사와 상담하고, MHRA의 ‘옐로 카드’(Yellow Card) 프로그램에 직보해 줄 것을 당부했다.