노바티스, 美서 분자 접합 분해제 라이센스 제휴

22.5억弗+로열티 조건 몬테 로사 테라퓨틱스와 합의

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 새로운 분자 접합 분해제(MGD) 기반 의약품 개발 전문 생명공학기업 몬테 로사 테라퓨틱스社(Monte Rosa Therapeutics)가 노바티스社와 글로벌 독점적 개발‧발매 라이센스 제휴에 합의했다고 28일 공표했다.

양사는 ‘MRT-6160’을 포함한 VAV1 분자 접합 분해제들을 개발을 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.

VAV1은 핵심적인 신호전달 단백질의 일종을 말한다.

‘MRT-6160’은 면역 매개성 질환 치료제로 개발하기 위해 현재 건강한 피험자들을 대상으로 한 임상 1상 단일용량 투여량 증량시험과 다중용량 투여량 증량시험이 진행 중이다.

양사간 합의에 따라 노바티스 측은 글로벌 마켓에서 ‘MRT-6160’과 기타 VAV1 분자 접합 분해제들의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 보장받았다.

이와 함께 임상 2상 시험 단계에서부터 임상개발과 발매 부분을 도맡기로 했다.

몬테 로사 테라퓨틱스 측의 경우 현재 진행 중인 ‘MRT-6160’의 임상 1상 시험을 종결짓는 부분을 맡기로 했다.

합의를 도출함에 따라 노바티스는 몬테 로사 테라퓨틱스 측에 1억5,000만 달러의 계약성사금을 지급키로 했다.

몬테 로사 테라퓨틱스 측은 아울러 임상 2상 시험의 개시를 포함한 개발, 허가절차 및 매출 성과에 도달했을 때 최대 21억 달러를 지급받기로 했다.

또한 미국 이외의 시장에서 발생한 매출액과 연계된 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한도 확보했다.

임상 3상 시험이 진행될 때 몬테 로사 테라퓨틱스 측이 비용을 분담키로 했으며, 미국시장에서 ‘MRT-6160’의 제조 ‧발매와 관련해서 발생한 손익을 나눠 갖거나 가져가기로 했다.

몬테 로사 테라퓨틱스社의 마커스 워무스 대표는 “면역 매개성 질환 분야에서 핵심적인 제약사의 한곳으로 꼽히는 노바티스와 합의를 발표하게 된 것을 환영해 마지 않을 일”이라면서 “우리는 몬테 로사 테라퓨틱스와 ‘MRT-6160’의 전환적인(transformative) 잠재력에 대단히 고무되어 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “이번 합의에 힘입어 ‘MRT-6160’의 임상개발이 가속화하고 개발범위을 확대하면서 이처럼 독특하고 경구용으로 생물학적 이용이 가능한 양식의 개발이 빠르게 진행되는 한편으로 몬테 로사 테라퓨틱스의 괄목할 만한 가치를 본존할 수 있을 것으로 예상하고 있다”고 설명했다.

이번 합의는 몬테 로사 테라퓨틱스가 보유한 선도적인 ‘QuEENM’ 발굴엔진의 가치를 재확인시켜 주는 것이고, 약물로 표적화할 수 없는 표적을 겨냥한 가운데 합리적으로(rationally) 설계되고 개발된 고도선택적이고 안전한 분자 표적 분해제들에 대한 우리의 확신을 배가시켜 주는 것이라고 강조하기도 했다.

여기서 워무스 대표가 언급한 약물로 표적화할 수 없는 표적들 가운데는 면역성 질환, 염증, 대사계 질환 및 유전성 질환 등이 포함되어 있다.

워무스 대표는 또 “이번 합의에 힘입어 확보될 물적자원이 우리의 파이프라인 확대를 지원해 가치를 창출할 성과의 도출로 이어지고, 개념증명 규명, 그리고 ‘QuEEN’ 발굴엔진의 적용확대 등으로 귀결될 수 있을 것”이라고 예상했다.

노바티스社 생물의학연구소(NIBR)의 피오나 마셜 소장은 “노바티스가 분자 접합 분해제들에 대해 오랜 기간 동안 관심을 가져왔다”면서 “도전적인 생물학적 표적들을 억제할 수 있을 것으로 기대되기 때문”이라고 말했다.

분자 접합 분해제들이 면역성 질환들에 적용될 수 있을 것이고, 지금까지 몬테 로사 테라퓨틱스 측이 이 같은 영역이나 ‘MTR-6160’과 관련해서 일궈낸 초기단계의 진전에 우리는 흥미로움을 느낀다고 언급했다.

‘MTR-6160’의 잠재력을 규명해 다양한 면역 매개성 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 새로운 치료대안으로 선을 보일 수 있게 될 것으로 기대해 마지 않는다고 덧붙이기도 했다.

또한 마셜 소장은 “노바티스가 환자들을 위한 새로운 치료대안을 선보이고자 사세를 집중하고 있는 제약사”라며 “우리는 몬테 로사 테라퓨틱스 측과 함께 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하고자 이 같은 접근방법의 잠재력을 이용해 나갈 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”고 밝혔다.

‘MRT-6160’은 고도선택적이고 경구용으로 생물학적 이용이 가능한 VAV1의 분해제 후보물질이다.

전임상 시험단계에서 ‘VAV1’을 분해한 결과 면역 매개성 질환들과 관련된 사이토킨들이 크게 감소했을 뿐 아니라 다른 단백질들에 별다른 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다.

다양한 면역 매개성 질환 전임상 모델에서 ‘MRT-6160’은 유망해 보이는 활성을 내보였다.