비아트리스, 소타글리플로진 美ㆍEU外 전권 확보

렉시콘 파마와 라이센스 제휴..지난해 심부전 치료제로 허가

비아트리스社와 미국 텍사스州 우드랜즈에 소재한 제약기업 렉시콘 파마슈티컬스社(Lexicon Pharmaceuticals)는 미국과 유럽을 제외한 글로벌 마켓에서 소타글리플로진(sotagliflozin)의 전권을 비아트리스 측이 갖기로 하는 내용의 독점적 라이센스 제휴 계약을 체결했다고 16일 공표했다.

소타글리플로진은 렉시콘 파마슈티컬스 측이 지난해 5월 경구용 심부전 치료제 ‘인페파’(Inpefa)로 FDA의 허가를 취득한 데 이어 ‘진퀴스타’(Zynquista)라는 이름의 1형 당뇨병‧만성 신장병 치료제로도 발매를 승인받기 위해 사세를 집중하고 있는 기대주이다.

‘인페파’는 성인 심부전 환자들과 2형 당뇨병, 만성 신장병 및 기타 심혈관계 위험요인들을 나타내는 환자들에게서 심인성 사망, 심부전 원인 입원 및 심부전으로 인한 긴급내원 위험성을 감소시켜 주는 용도의 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

라이센스 합의를 도출함에 따라 비아트리스 측은 심혈관계 질환 분야에서 보유한 인프라와 전문성, 그리고 자사의 글로벌 헬스케어 채널(Global Healthcare Gateway)을 활용해 보다 많은 수의 시장과 환자들에게 다가설 수 있게 됐다.

비아트리스는 고도로 혁신적이고 특허가 적용되는 자산들을 식별하고, 검토하고, 확보하면서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 자사의 혁신적인 포트폴리오를 확대하는 데 지속적으로 사세를 집중해 오고 있다.

비아트리스社의 코린 르 고프 최고 영업책임자는 “렉시콘 파마슈티컬스 측과 체결한 이번 라이센스 합의에 힘입어 심혈관계 질환 분야에서 우리의 혁신적인 포트폴리오를 더욱 확대할 수 있도록 하는 데 힘을 보탤 자산을 추가하게 됐다”면서 “이에 힘입어 우리는 차후의 신속하고 지속적인 매출성장을 가속화할 수 잇는 기회를 손에 쥐게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.

고프 최고 영업책임자는 뒤이어 “우리는 심혈관계 질환 분야에서 구축한 강력한 기반과 인프라를 활용해 소타글리플로진의 잠재력을 현실화해 나갈 수 있는 역량을 보유하고 있다는 믿음을 갖고 있다”며 “렉시콘 파마슈티컬스 측과 긴밀하게 협력해 실질적인 차이를 만들어 내고 환자들의 접근성이 확대될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

렉시콘 파마슈티컬스社의 마이크 이튼 대표는 “심대사계 질환 분야에서 강력한 노하우와 글로벌 영업역량, 새로운 시장에서 성공적인 치료제 발매 경험 등을 축적하고 있는 비아트리스와 협력해 나갈 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”면서 “이번 합의에 힘입어 소타글리플로진이 한층 더 많은 수의 환자들에게 공급될 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 말했다.

글로벌 마켓에서 우리가 보유한 제품들의 발매를 지원하기 위해 주요 제약사들과 협력하는 것은 렉시콘 파마슈티컬스의 성공(Lead to Succeed) 전략에서 핵심적인 한축을 형성하는 부분이라고 이튼 대표는 설명했다.

이에 따라 렉시콘 파마슈티컬스는 추가적인 자산, 시장 및 적응증 분야에서 전략적인 제휴의 성사 가능성을 지속적으로 평가하면서 자체 개발‧발매 역량을 증대하고, 파이프라인을 강화하고, 세계 각국에서 우리가 보유한 제품들에 대한 환자 접근성이 향상될 수 있도록 하고자 힘을 기울여 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

합의가 도출됨에 따라 비아트리스는 2,500만 달러의 계약성사금을 렉시콘 파마슈티컬스 측에 지급키로 했다.

이와 함께 추후 허가취득, 매출성과 등에 따라 추가로 성과금을 지급하고, 제품의 발매가 이루어졌을 때 매출액 대비 두자릿수 초반에서 10% 후반대 단계별 로열티를 건네기로 했다.

비아트리스 측은 미국과 유럽을 제외한 글로벌 마켓에서 소타글리플로진의 허가취득 절차와 영업활동을 도맡기로 했다.

렉시콘 파마슈티컬스 측의 경우 임상시험의 진행과 영업을 위한 소타글리플로진의 공급 부분을 맡기로 했다.