호흡기 유두종증 치료제 EU서 ‘희귀藥’ 지정 전망

EMA 자문위, 이노비오 파마 ‘INO-3107’ 긍정적 의견

미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 감염성 질환 및 암 예방‧치료용 DNA 의약품 개발 전문 생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)는 유럽 의약품감독국(EMA) 희귀의약품자문위원회(COMP)가 자사의 ‘INO-3107’에 대한 ‘희귀의약품’ 지정 신청 건에 대해 긍정적인 의견을 제시했다고 26일 공표했다.

‘INO-3107’은 이노비오 파마슈티컬스 측이 개발을 진행 중인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료제 후보물질이다.

COMP가 희귀의약품 지정 신청 건에 대해 긍정적인 의견을 내놓음에 따라 EU 집행위원회는 앞으로 30일 이내에(5월말) ‘희귀의약품’ 지정 유무에 대한 결론을 제시할 전망이다.

‘희귀의약품’은 생명을 위협하거나 고도의 중증을 나타내는 희귀질환들을 진단, 예방 또는 치료하기 위한 목표로 개발이 진행 중인 의약품들을 대상으로 엄격한 심사를 거쳐 지정이 이루어지고 있다.

유럽에서 ‘희귀의약품법’은 EU 각국에서 10,000명당 5명 이하에 영향을 미치는 증상들을 적응증으로 개발이 진행 중인 약물들 가운데 제한적으로 ‘희귀의약품’ 지위를 부여해 각종 인센티브를 제공토록 하고 있다.

재발성 호흡기 유두종증(乳頭腫症)은 주로 인유두종 바이러스 6형(HPV-6) 또는 11형에 의해 발생하는 파괴적인 희귀질환의 일종으로 알려져 있다.

기도(氣道) 내부에 작고 사마귀 같은 유두종이 발생하는 특징을 나타낸다.

유두종은 일반적으로 양성을 나타내지만, 중증으로 진행되어 생명을 위협할 수 있는 기도폐쇄 및 호흡기 합병증을 유발할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.

재발성 호흡기 유두종증은 후두에 영향을 미치고 언어구사력을 제한해 환자들의 삶의 질에 크게 영향을 미칠 수 있다는 지적이다.

수술을 통한 유두종의 절제가 현재 재발성 호흡기 유두종증의 표준치료법으로 사용되고 있지만, 기저 인유두종 바이러스 감염이 완전히 제거되지 않아 재발하는 사례가 잦은 것으로 알려져 있다.