‘악템라’ 대만서 코로나19 치료제로 승인 취득

일본 쥬가이 제약은 24일 항IL-6 수용체 항체 ‘악템라(tocilizumab)’가 대만에서 코로나19 감염증 치료약으로 승인되었다고 발표했다. 

 

코르티모스테로이드 전신투여를 받고 있으며, 산소 보급, 비침습적 혹은 침습적 인공호흡기 또는 ECMO가 필요한 입원 중인 성인 환자가 대상이다. 

 

이번 승인은 코로나19 감염증 입원환자를 대상으로 하는 의사주도 해외랜덤화 비맹검 플랫폼 시험(RECOVERY시험)의 악템라 코호트성적, 로슈가 실시한 3개 해외 3상 위약대조 랜덤화 이중맹검 다시설 공동시험(COVACTA 시험, EMPACTA 시험, REMDACTA 시험) 등의 성적이 근거가 됐다.  

 

‘악템라’는 쥬가이가 창제한 일본 최초 항체의약품으로, 염증성 사이토카인의 일종인 IL-6 작용을 저해하는 기능을 갖는다. 일본에서는 2005년 6월 발매되었으며, 현재 전세계 110개국 이상에서 승인되어 있다.