J&J 코로나 백신 2차 접종 코로나 예방효과 94%

첫 접종 후 56일차 부스터 접종 결과..항체 수치 4~6배 ↑

존슨&존슨社가 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신을 첫 번째 접종한 후 약 2개월차에 2차 부스터 접종한 결과 중등도에서 중증에 이르는 ‘코로나19’ 감염을 94% 예방한 것으로 나타났다는 내용이 포함된 새로운 자료를 21일 공개했다.

이날 존슨&존슨 측은 새로운 자료를 통해 자사의 ‘코로나19’ 백신이 강력하고 지속적인 예방효과를 나타낸 데다 2차 부스터 접종했을 때 ‘코로나19’ 예방효과가 증강된 것으로 나타났다고 밝혔다.

아울러 2차 부스터 접종했을 때 안전성 프로필 또한 일관되고 일반적으로 양호하게 나타났다고 설명했다.

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 마타이 마멘 대표는 “우리의 대규모 실제 의료현장(real-world) 입증자료와 임상 3상 시험결과들을 보면 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 ‘코로나19’ 감염과 관련한 입원을 강력하고 지속적으로 예방해 주었음을 한층 탄탄하게 입증하고 있다”며 “임상 3상 시험자료의 경우 ‘코로나19’와 관련한 사망을 예방하는 효과에 대한 확신에 한층 더 무게를 싣게 하는 것”이라고 강조했다.

그는 뒤이어 “우리의 1회 접종용 백신이 강력한 면역반응과 지속적인 면역기억(immune memory)을 유도한 데다 2차 부스터 접종했을 때 ‘코로나19’ 예방효과가 더욱 증강됐다(further increases)”고 설명했다.

존슨&존슨社의 폴 스토펠스 최고 학술책임자 겸 이사회 부의장은 “여전히 ‘코로나19’가 확산을 지속하고 있는 가운데 최대한 많은 수의 사람들을 입원과 사망으로부터 보호하는 데 최우선 순위를 두는 일이 중요해 보인다”면서 “사용과 공급, 투여가 간편한 데다 강력하고 지속적인 예방효과를 나타내는 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 전 세계 인구를 대상으로 한 예방접종에서 중요한 역할을 할 것”이라고 단언했다.

이와 함께 존슨&존슨은 2차 부스터 접종이 ‘코로나19’ 예방효과를 더욱 증강시켜 줄 뿐 아니라 예방 지속기간을 크게(significantly) 연장시켜 줄 것으로 예상되는 입증자료를 산출하고 있다고 스토펠스 최고 학술책임자는 덧붙였다.

존슨&존슨 측은 이처럼 확보된 자료를 FDA에 제출한 데 이어 지역별 백신 접종전략을 수립하는 데 필요할 경우 각국의 보건당국, 세계보건기구(WHO) 및 각국의 면역기술자문위원그룹(NITAGs)에도 제출할 예정이다.

자료에 포함된 결과들을 보면 지금까지 미국에서 ‘코로나19’ 백신과 관련해서 보고된 최대 규모의 실제 의료현장 입증시험에서 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 ‘코로나19’ 관련 감염 또는 ‘코로나19’ 관련 입원을 예방하는 데 지속적으로 나타낸 효과가 각각 79% 및 81%에 달한 것으로 입증됐다.

아울러 미국에서 델타 변이가 지배적인 변이로 자리매김했을 때를 포함한 시험기간 동안 백신의 효능이 감소했음을 뒷받침하는 자료는 도출되지 않았다.

이 자료는 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 39만명과 연령, 성별, 접종시기, 3자리 단위 집 코드(zip code)가 상응하는 미 접종자 약 152만명을 비교분석한 내용과 함께 지난 3~7월 말 기간에 이루어진 병발질환 및 ‘코로나19’ 감염 중증도 예측변수 통계 등을 포함한 것이었다.

자료를 보면 최종접종 후 최소한 28일이 경과한 시점에서 관찰된 강력한 중증 및 위험한(critical) ‘코로나19’ 감염 및 사망 예방효과를 내포한 임상 3상 ‘ENSEMBLE 시험’의 결과와 궤를 같이했다.

예를 들면 시험에 포함된 전체 연령별 코호트 그룹과 전체 국가에서 중증 및 위험한 ‘코로나19’를 예방하는 데 나타낸 전체적인 효과가 75%에 달한 것으로 집계됐다.

이 중 미국에서는 중증 및 위험한 ‘코로나19’를 예방하는 데 나타낸 효과가 74%에 달한 것으로 집계된 가운데 입원을 예방한 효과가 89%, ‘코로나19’ 관련 사망을 예방하는 데 나타난 효과가 83%로 집계됐다.

또한 임상 3상 ‘ENSEMBLE2 시험’ 결과를 보면 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신을 첫 번째 접종한 후 56일차에 부스터 접종했을 때 미국에서 중등도에서 중증에 이르는 ‘코로나19’ 및 위험한 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 나타난 효과가 94%에 달했으며, 세계 각국에서는 75%에 이른 것으로 파악됐다.

최종 접종 후 최소한 14일이 지난 시점에서 중증 및 위험한 ‘코로나19’를 예방하는 데 나타낸 효과의 경우 100%로 집계됐다.

특히 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신을 첫 번째 접종 후 2개월차에 2차 부스터 접종한 결과 항체 수치가 1차 접종한 이후와 비교했을 때 4~6배 높게 나타나 주목되게 했다.

첫 번째 접종 후 6개월차에 부스터 접종했을 때는 항체 수치가 부스터 접종 직후 1주차에 9배 증가했으며, 이후에도 지속적으로 증가해 4주차에는 12배 높게 나타났다.

한편 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 지난 2월 27일 미국에서 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 데 이어 3월 11일 EU 집행위원회로부터 조건부 승인(CMA)을 획득했다.

이튿날인 3월 12일에는 세계보건기구(WHO)가 ‘긴급사용목록’(EUL)에 등재를 결정했으며, WHO 산하 면역전문가전략자문그룹(SAGE)이 같은 달 17일 사용을 잠정권고(Interim recommendation)했다.