日 ‘아비간’ 코로나 치료약 승인 여부 21일 심의

일본 후생노동성은 항바이러스약 ‘아비간’의 코로나19 치료제 승인 여부를 21일 열리는 약사·식품위생심의회 의약품 제1부회에서 심의한다고 16일 발표했다. 

21일 승인 되면 코로나19 치료약으로 ‘렘데시빌’, ‘덱사메타손’에 이어 일본국내의 세 번째 치료약이 된다. 

후지필름 토야마화학은 비중독한 폐렴을 수반하는 코로나19 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 플라시보에 비해 유의하게 빠른 증상 개선을 확인하고, 그 결과를 바탕으로 10월에 승인을 신청했다. 

‘아비간’과 관련해서는 지난 5월 아베 전 수상이 ‘이달(5월) 중으로 승인을 목표한다’고 말했지만, 특정 임상연구 중간평가에서 과학적으로 평가하는 것은 시기상조라고 발표되면서 승인이 단념되었고, 이후 일본내 감염자수 감소로 후지필름 토야마화학의 임상시험 참가자가 예상대로 모이지 않아 아베 전 수상의 발언으로부터 이번 승인신청까지는 5개월이라는 시간이 경과했다. 

하지만 이번 임상 데이터에서 코로나19 바이러스에 대한 유효성을 확인하는 것이 곤란하다는 의견도 있어 심사에는 난항에 예상되고 있다.