日 암동통치료약 ‘펜타닐’ 3일용 테이프제제 승인신청

진통효과 개인차 적고 3일째까지 충분한 진통효과 유지

니혼조키제약이 경피흡수형 지속성 암동통치료약 ‘펜타닐’ 3일용 테이프제제를 일본에서 승인신청했다.

‘펜타닐’을 유효성분으로 하는 3일 첩부용 제제이다. 방출조절막을 내포하여, 이에 의해 점막 초기 유효성분의 과량방출을 억제하는 동시에 일정속도로 유효성분의 분비가 촉진되어 3일간 안정된 진통효과를 기대할 수 있다.

니혼조키제약은 ‘기존의 3일용 테이프제제에 비해 펜타닐 함량은 35% 적고 면적도 20% 작지만, 방출조절막에 의해 기존 제재보다 혈중농도 차이가 작기 때문에 진통효과의 개인차가 적은 것이 특징이다’고 설명한다.

또, ‘기존제제는 첩부 3일째 혈중농도가 저하되어 단락의 통증(end of dese failure, EDF)이 출현하기도 하는데 비해, 이 제재는 암동통환자를 대상으로 한 임상시험에서 동통악화가 적고 3일째까지 충분한 진통효과가 유지된다’고 한다.

니혼조키제약은 발매 첫해 매출 18억엔, 피크 시 매출 40억엔을 전망하고 있다.