올해 총 12개 게임체인저 신약 시장 데뷔 전망

2022년 10억弗 돌파 기대주..2013년來 최대치 기대

오는 2022년에 연간 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상되는 12개 잠재적 블록버스터 신약들이 올해 안에 시장에 선을 보일 수 있을 것으로 전망됐다.

특히 올해 기록할 수 있을 것으로 예상되는 12개는 지난 2013년 이래 가장 많은 수치이다.

미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 정보분석 서비스 기업 클래리베이트 애널리틱스社(Clarivate Analytics)는 22일 공개한 ‘주목해야 할 의약품’(Drugs to Watch) 연례 보고서에서 이 같이 밝혔다.

보고서는 클래리베이트 애널리틱스가 약물 파이프라인, 특허, 임상시험, 화학, 제휴 및 제약사 발표내용 등 다양한 출처(sources)로부터 수집한 정보를 근거로 구축되고 있는 ‘코텔리스’(Cortellis) 데이터베이스 자료를 근거로 작성한 것이다.

보고서에 따르면 올해 시장에 선을 보일 수 있을 것으로 기대되는 잠재적 블록버스터 신약들의 적응증을 보면 2형 당뇨병에서부터 자궁내막증(또는 자궁근종), 소아 뇌전증, 혈우병, AIDS, 편두통, 아편양 제제 사용장애 및 대상포진에 이르기까지 다양한 스펙트럼을 보였다.

이 중 ‘에피디올렉스’(Epidiolex)는 지난해 12월 말 FDA에 의해 허가신청이 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받은 최초의 카나비디올(cannabidiol) 제제이다.

따라서 소아 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군 및 드라베 증후군 관련 발작 치료제인 ‘에피디올렉스’는 카나비디올 제제라는 새로운 시장을 열어줄 수 있을 전망이다.

지난달 FDA의 허가를 취득한 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)는 비 전이성 거세저항성 전립선암 치료제이다. 뒤늦게나마 비 전이성 거세저항성 전립선암 치료제가 승인받은 것은 ‘얼리다’가 처음이었다.

클래리베이트 애널리틱스社 생명공학 부문의 무크타르 아메드 대표는 “미국 및 유럽시장의 정치적‧법적 불확실성에도 불구하고 2018년版 ‘주목해야 할 의약품’ 연례 보고서를 보면 의약품 혁신(pharmaceutical innovation)이 계속 가속페달을 밟고 있음을 방증하고 있다”고 말했다.

무엇보다 2018년에는 다수의 잠재적 게임체인저 신약들(game-changing drugs)이 시장에 발매되어 나오면서 세계 각국의 수많은 환자들에게 혜택을 안겨줄 수 있게 될 것이라고 아메드 대표는 단언했다.

  ▉ 2018년 발매 예상‧2022년 10억弗 등정 전망 12개 신약 및 예상매출액
                                                                   (단위: 100만 달러)

No.	제 품 명	적 응 증	2018	2019	2020	2021	2022	제약사
1	헴리브라 (에미시주맙)	A형 혈우병	496	1,457	2,356	3,362	4,002	로슈/쥬가이
2	빅타비 (테노포비르+엠트리시타빈+빅테그라비르)	AIDS	896	2,282	3,387	4,296	3,716	길리어드
3	오젬픽 (세마글루타이드)	2형 당뇨병	260	862	1,576	2,583	3,469	노보노디스크
4	얼리다 (아팔루타마이드)	전립선암	25	500	1,200	1,600	2,000	존슨&존슨
5	싱그릭스 (재조합 대상포진 백신)	대상포진	242	537	879	1,202	1,368	글락소스미스클라인
6	파티시란 (성분명)	유전성 아밀로이드증	83	373	726	1,104	1,212	앨나이램/젠자임
7	에피디올렉스 (천연물 추출 카나비디올)	드라베 증후군, 레녹스-가스토 증후군	19	266	645	936	1,191	GW 파마슈티컬스
8	에이모빅 (에레뉴맙)	편두통	115	361	685	941	1,170	암젠
9	라나델루맙 (성분명)	혈관부종	74	350	629	902	1,153	샤이어
10	엘라골릭스 (성분명)	자궁내막증	57	268	549	896	1,152	애브비
11	스테글라트로 (얼투글리플로진)	2형 당뇨병	220	482	769	1,024	1,087	화이자/머크& 컴퍼니
12	서블로케이드 (부프레노르핀)	아편양 제제 사용장애	121	308	439	634	1,072	인디비어