‘티쎈트릭’+‘아바스틴’ 신장암 새 표준요법 기대

무진행 생존기간 등 현행 표준치료제 ‘수텐’에 비교우위

‘티쎈트릭’(아테졸리주맙) 및 ‘아바스틴’(베바시주맙) 복합요법이 현재 진행성 또는 전이성 신세포암종에 표준요법제로 사용되고 있는 ‘수텐’(수니티닙)을 상회하는 효능을 나타내 주목되고 있다.

로슈社는 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법을 진행성 또는 전이성 신세포암종 환자들에게 1차 약제로 사용했을 때 나타낸 효과를 입증한 고무적인 임상 3상 ‘IMmotion 151 시험’ 결과를 6일 공개했다.

프로그램화 세포사멸 수용체 리간드 1(PD-L1) 단백질을 나타내는 환자들에게서 무진행 생존기간을 평가한 결과 일차적인 시험목표가 충족되었다는 것.

즉, ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법을 진행한 그룹의 경우 증상이 진행되었거나 사망자가 나타난 비율이 26% 낮게 나타났다는 설명이다. 무진행 생존기간이 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법을 진행한 그룹에서 평균 11.2개월에 달해 ‘수텐’ 대조그룹의 7.7개월에 비해 확연한 우위를 보였다는 의미이다.

마찬가지로 치료의지가 있는 환자그룹에서 총 생존기간 연장효과 또한 고무적이었지만, 아직까지 구체적인 통계수치로 확립되지 못한 단계인 것으로 나타났다.

안전성 측면을 보면 지금까지 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 개별약물들에게서 확보된 내용 뿐 아니라 앞서 진행되었던 임상 2상 ‘IMmotion 150 시험’에서 도출된 자료와 대동소이했다.

새로운 안전성 이슈가 돌출할 것이라는 징후 또한 확인되지 않았다.

치료와 관련해 수반된 3~4급 부작용을 보면 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법 그룹에서 40%로 집계되어 ‘수텐’ 대조그룹의 54%를 밑돌았다.

더욱이 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법 그룹은 증상이 악화되면서 환자들의 일상생활에 장애가 초래되기까지 지연된 기간 또한 ‘수텐’ 대조그룹에 비해 우위를 보였다. 증상이 악화되기까지 소요된 평균기간이 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법 그룹은 11.3개월로 분석되어 ‘수텐’ 대조그룹의 4.3개월과는 현격한 격차를 내보였다는 것이다.

로슈社의 산드라 호닝 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 부문 대표는 “임상 3상 시험례로 ‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 복합요법의 고무적인 결과가 도출된 것이 이번이 두 번째”라는 말로 이 복합요법의 잠재성을 뒷받침했다.

‘티쎈트릭’ 및 ‘아바스틴’ 1차 약제 복합요법이 진행성 신장암 환자들의 증상이 악화되었거나 사망에 이른 비율을 크게 감소시켰을 뿐 아니라 동시에 관련증상들로 인해 환자들의 일상생활에 장애가 수반되기까지 소요된 기간 또한 현행 표준요법제인 ‘수텐’에 우위를 보였다는 것.

이에 따라 로슈는 각국의 약무당국과 이번에 도출된 결과에 대한 협의를 진행할 것이라고 호닝 대표는 덧붙였다.

세계 각국에서 915명의 환자들을 충원한 후 착수되었던 ‘IMmotion 151 시험’에서 도출된 자료는 오는 8~10일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열리는 2018년 비뇨생식기 암 심포지엄 기간 중 10일 발표될 예정이다.