엘러간, ‘보톡스’ 우울장애 임상 3상 돌입키로

임상 2상 ‘보톡스’ 30단위 투여群서 괄목효능 관찰

엘러간社는 주요 우울장애(MDD) 환자들을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 도출된 결과를 5일 공개했다.

특히 이날 공개된 자료는 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리눔 독소 A형)가 주요 우울장애 환자들에게 나타낸 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 내용이 골자를 이룬 것이어서 주목되게 하고 있다.

이 시험은 ‘해밀튼 우울증 평가척도’(HRSD)가 최소한 18점에 달하거나 ‘전반적 임상 중증도 척도’(CGIS)가 4점에 달하는 등 중등도에서 중증에 이르는 성인 여성 주요 우울장애 환자 258명을 충원한 후 진행되었던 개념증명(proof of concept) 시험사례이다.

시험은 피험자들을 무작위 분류한 후 각각 ‘보톡스’ 30단위(units) 및 50단위 또는 플라시보를 투여하면서 2주의 스크리닝 기간을 거쳐 최대 24주 동안 진행됐다.

이날 엘러간측에 따르면 통상적으로 우울증을 평가하는 주요한 척도의 하나로 알려져 있는 ‘몽고메리-아스베리 우울증 평가척도’(MADRS)를 적용했을 때 ‘보톡스’ 30단위 용량을 투여한 그룹에서 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 수치상으로 괄목할 만한 수준의 효능우위가 입증됐다.

‘보톡스’ 30단위를 투여한 그룹에서 3주차에 -4.2, 6주차에 -3.7, 9주차에 -3.6 등의 평가수치가 도출되었다는 것.

반면 ‘보톡스’ 50단위를 투여한 그룹에서는 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 유의할 만한 효능우위가 관찰되지 않았다. 아울러 내약성은 ‘보톡스’ 30단위 및 50단위를 투여한 그룹에서 모두 우수한 것으로 분석됐다.

엘러간社의 데이비드 니콜슨 최고 연구‧개발 책임자는 “성인 주요 우울장애 환자들에게 ‘보톡스’가 괄목할 만한 효과를 나타낼 수 있을 것임을 입증한 이번 시험결과가 매우 고무적”이라고 말했다.

그는 뒤이어 “우울증을 포함한 중추신경계 증상들을 대상으로 우리가 진행해 왔던 심층적이고 폭넓은 임상시험례들을 근거로 ‘보톡스’가 주요 우울장애를 치료하는 새로운 대안으로 유용하게 사용될 수 있을 것인지를 파악하기 위한 임상 3상 시험 프로그램에 착수할 것”이라고 강조했다.

과연 ‘보톡스’가 에스테틱 용도와는 다른 의미에서 우울증 환자들의 주름진 얼굴을 펴는 데도 유용하게 사용될 수 있게 될 것인지 주의깊게 지켜볼 일이다.