스타틴 계열 콜레스테롤 저하제들의 효능 및 안전성을 포괄적으로 분석한 결과 효용성은 평가절하된 반면 위험성은 과장되었다는 요지의 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다.
즉, 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춰 심근경색 및 뇌졸중 등을 예방하는 데 처방되고 있는 스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 매우 효과적인 약물임에도 불구, 안전성에 대한 논란으로 인해 복용을 삼가는 환자들이 적잖은 현실은 잘못된 것이라는 주장이다.
또한 지금까지 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 위험성 상관관계를 시사했던 선행 연구사레들의 경우 연구설계 측면에서 볼 때 문제의 소지가 있어 보인다는 지적이다.
영국 옥스퍼드대학 인구보건학과 임상시험용역부(CTSU)의 로리 콜린스 교수 연구팀은 의학저널 ‘란셋’誌 온라인판에 8일 게재한 ‘스타틴 계열 약물들의 효능 및 안전성 입증자료의 해석’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다.
콜린스 교수팀은 보고서에서 “총 10,000명의 성인들을 대상으로 5년동안 월 약제비 2파운드 정도의 비용을 들여 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용토록 하면서 콜레스테롤 수치를 2mmol/L 감소시켰을 경우 폐쇄성 혈관계 증상이 있는 1,000여명의 환자들과 심혈관계 증상을 나타내지 않는 500명 정도의 성인들에게서 주요 심혈관계 질환 발병을 예방하는 성과로 귀결될 수 있게 될 것”이라고 추론했다.
반면 위험성 측면에서 보면 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용으로 인해 5년 동안 5건의 근육질환, 5~10건의 출혈성 뇌졸중, 50~100건의 당뇨병, 그리고 최대 50~100건의 근육통 등 증상성 부작용이 수반될 수 있을 것으로 보인다고 추정했다.
콜린스 교수팀은 “이번 분석결과를 볼 때 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용을 통해 심근
경색이나 뇌졸중을 예방할 수 있었던 사람들의 숫자가 스타틴系 약물 복용으로 인해 부작용이 발생한 이들의 숫자를 훨씬 상회한다는 사실이 입증된 것”이라고 강조했다.
더욱이 부작용이 발생한 환자들을 보면 대부분이 스타틴系 약물 복용중단을 통해 후유증 없이 증상을 되돌릴 수 있었을 것으로 평가된 반면 예방할 수 없었던 심근경색이나 뇌졸중이 발생한 환자들의 경우에는 이로 인한 영향을 되돌릴 수 없었을 것“이라고 언급했다.
바꿔 말하면 이처럼 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 입증된 효용성에도 불구하고 부작용에 대한 잘못된 침소봉대로 인해 적절하지 못하게 약물 복용을 삼가도록 한다면 공중보건 측면에서 볼 때 엄청난 추가적인 비용부담을 감수해야 하는 결과로 귀결될 것으로 보인다는 것이 콜린스 교수팀의 지적이다.
“스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 각종 심혈관계 질환의 예방을 돕는 데 결정적인 역할을 할 수 있는 효과적이고 안전한 약물입니다. 게다가 심혈관계 질환들은 오늘날 전 세계적으로 이환률과 사망률을 높이는 첫손가락 꼽히는 요인으로 자리매김되고 있습니다.”
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