수(水)없이 복용 철분과다 치료제 FDA 허가

확산정 ‘엑스자이드’와 달리 정제 간편하게 복용

노바티스社가 만성 철분과다 또는 철 중독증 치료제로 발매하고 있는 ‘엑스자이드’(Exjade: 데페라시록스)는 현재 미국에서 가장 빈도높게 처방되고 있는 철환제(鐵環劑: 철과 결합해 체외로 배설하는 약제)로 자리매김하고 있다.

하지만 ‘엑스자이드’는 확산정 타입의 약물이어서 물에 섞어 경구용 현탁액 형태로 복용해야 할 뿐 아니라 공복에 복용해야 한다는 불편이 따르고 있는 형편이다.

그런데 노바티스社가 ‘엑스자이드’와 복용방법을 달리하는 새로운 경구용 정제 ‘자데누’(Jadenu: 데페라시록스)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 30일 공표해 관심을 모으고 있다.

‘자데누’는 이번에 허가를 취득함에 따라 2세 이상의 환자들에게서 수혈로 인해 발생한 만성 철분과다 증상, 그리고 10세 이상의 환자들에게서 수혈 비 의존성 지중해 빈혈 증후군(NTDT)에 수반된 만성 철분과다 증상을 치료하는 약물로 발매에 들어갈 수 있게 됐다.

특히 ‘자데누’는 1일 1회 정제 전체를 삼켜서 경구복용하면 되는 편리한 철환제(iron chelator)라는 장점이 눈에 띈다.

다만 ‘자데누’의 성분인 데페라시록스는 지난 2005년 말 FDA의 허가를 취득한 이래 10년 가까이 사용되어 왔던 ‘엑스자이드’와 동일하다.

이와 관련, 겸상 적혈구 빈혈이나 지중해 빈혈, 골수이형성 증후군 등을 앓고 있는 환자들 가운데 다수는 지속적인 수혈을 필요로 할 뿐 아니라 장기간에 걸쳐 매일 철환제 복용을 필요로 하고 있는 형편이다.

가벼운 식사 여부와 관계없이 간단한 절차를 거쳐 복용할 수 있는 경구용 만성 철분과다 치료제인 ‘자데누’가 환자들에게 크게 어필할 수 있을 것임을 시사하는 대목인 셈이다.

‘자데누’는 간 내부의 철분 농도 및 혈중 페리틴 수치 감소효과를 기반으로 신속심사를 거쳐 이번에 최종승인을 취득했다.

노바티스社 항암제 부문의 브루노 스트리기니 사장은 “노바티스가 만성 철분과다 환자들의 삶의 질 개선을 위해 오랜 기간 동안 각고의 노력을 기울여 왔다”며 “이미 ‘엑스자이드’를 통해 철환제 요법에 주목할 만한 변화를 이끌었던 우리가 환자와 의사들의 의견을 수렴해 복용이 간편하고, 따라서 환자들의 니즈에 부응할 새로운 치료대안으로 ‘자데누’를 선보일 수 있게 된 것”이라고 말했다.

한편 만성 철분과다는 치명적일 수 있는 축적성 독성 증상의 일종으로 겸상 적혈구 빈혈이나 골수이형성 증후군, 지중해 빈혈 등과 같은 증상들을 치료하는데 필요한 수혈로 인해 발생하는 증상이다.

만성 철분과다는 또 위와 장으로 흡수되는 철분의 양이 증가함에 따라 수혈 비 의존성 지중해 빈혈 증후군 환자들에게도 나타날 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

치료하지 않고 방치할 경우 만성 철분과다는 간 및 심장의 손상으로 귀결되게 된다.

캘리포니아대학 샌프란시스코캠퍼스(UCSF) 의과대학의 엘리오트 비친스키 교수(혈액학‧종양학)은 “새로운 대체요법제를 희구해 왔던 만성 철분과다 환자들에게 ‘자데누’가 매우 흥미로운 약물로 어필할 수 있을 것”이라고 단언했다.

철환제를 매일 복용하는 일이 때때로 환자들에게 고민거리(challenge)의 하나로 치부되어 왔기 때문이라는 것. 하지만 ‘자데누’는 매일 한번 경구복용하는 정제라는 편리함이 눈길을 잡아끌기에 충분해 보인다는 것이 비친스키 교수의 단언이다.

노바티스측은 미국 이외에 세계 각국에서도 ‘자데누’의 허가신청서를 제출한 상태여서 후속승인이 잇따를 전망이다.