여드름 흉터 개선 피부충진제 발매 FDA 승인

PMMAㆍ콜라겐 젤 결합제품 ‘벨라필’..자신감도 충전

흔히 ‘청춘의 심볼’이라고 하는 여드름은 오늘날 미국에서 가장 빈도높게 발생하는 피부질환이어서 줄잡아 4,000만~5,000만명의 안면에 영향을 미치고 있을 뿐 아니라 이들 중 최대 95% 정도에서 크고 작은 흉터를 남기고 있는 형편이다.

이와 관련, 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 에스테틱 컴퍼니 수네바 메디컬社(Suneva Medical)가 여드름 흉터 치료용 피부충진제(dermal filler) '벨라필‘(Bellafill)이 FDA의 허가를 취득했다고 6일 공표해 관심이 돋게 하고 있다.

‘벨라필’은 20%의 폴리메틸메타크릴산(PMMA: polymethylmethacrylate) 미립자들을 80%의 콜라겐 젤과 결합시켜 개발한 피부충진제이다.

특히 보기흉한 여드름 흉터를 개선하는 용도의 피부충진제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘벨라필’이 처음이다.

‘벨라필’은 임상시험이 진행되는 동안 중등도에서 중증에 이르는 안면 볼 부위의 여드름 흉터를 보정하는 데 뛰어난 효능과 안전성이 입증되었다는 것이 수네바 메디컬측의 설명이다. ‘벨라필’의 사용대상 연령층은 21세 이상이다.

수네바 메디컬社의 니콜라스 L. 테티 주니어 회장은 “수많은 사람들에게 영향을 미치는 여드름 흉터가 자존감과 자신감에 깊고 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편”이라며 “임상시험에서 ‘벨라필’은 지금까지 치료대안을 선택할 수 있는 폭이 제한적이었던 여드름 흉터를 눈에 띄게 감소시켜 주었음이 입증됐다”고 강조했다.

실제로 수네바 메디컬측이 이날 인용한 한 조사결과에 따르면 여드름 흉터가 자존감에 부정적인 영향을 미치고 있다는 데 70% 이상이 동의한 데다 92%가 여드름 흉터가 치유될 경우 자신감이 회복되거나 상당정도 향상될 수 있을 것이라 토로한 것으로 나타났다.

‘벨라필’은 여드름 흉터로 자국이 눈에 띄는 피부 부위의 볼륨을 주변의 피부에 상응하는 수준으로 보정해 주는 기전으로 보기흉한 여드름 흉터를 치료하는 제품이다. 더욱이 클리닉 내에서 짧은 시간 동안 간단하게 시술할 수 있으면서도 효과는 지속적으로 나타날 것이라는 게 이 제품의 장점이다.

‘벨라필’의 임상시험에 참여했던 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 의대의 아바 샴반 임상조교수(피부의학)은 “피부과 임상현장에서 여드름 흉터로 고민하는 환자들을 수시로 목격해 왔다”며 “여드름 흉터로 인한 신체적·정서적 부담이 많은 사람들을 우울하고, 기운 빠지게 하고, 사회생활에도 부정적인 영향을 미치고 있는 것이 현실”이라고 지적했다.

이에 따라 ‘벨라필’은 여드름 흉터의 치유를 통해 수많은 환자들에게 행복감과 건강한 생활을 되찾게 해 줄 수 있을 것이라고 단언했다. 그 만큼 ‘벨라필’의 효과가 인상적이었다는(truly impressive) 의미이다.

조애너라는 이름의 한 임상시험 피험자는 “흉터 부위의 피부가 보정되면서 자신감도 함께 상승했을 뿐 아니라 긍정적인 태도와 자신감을 획복할 수 있었다”고 말했다. 심지어 거리를 활보할 때 내가 사람들에게 한층 아름답게 보인다는 느낌을 갖게 된 덕분에 서슴없이 많은 이들과 어울릴 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.

한편 ‘벨라필’의 임상시험은 미국 내 10개 의료기관에서 충원된 피험자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ‘벨라필’ 또는 생리식염수를 주사하면서 이중맹검법 방식으로 6개월 동안 진행됐다.

그 결과 여드름 흉터가 50% 이상 개선되었다고 답한 이들이 ‘벨라필’ 투여그룹에서 64%에 달한 반면 대조그룹에서는 33%에 그친 것으로 나타났고, 이 같은 격차는 12개월 동안 진행된 추가시험에서도 변함없이 눈에 띄었다.

자신이 투여받는 피부충진제가 ‘벨라필’임을 고지받은 가운데 12개월 동안 진행된 시험에서 71%의 피험자들이 여드름 흉터가 50% 이상 개선되었다고 답했을 정도.

국제적 평가척도의 하나인 ‘글로벌 의사 에스테틱 개선지수’(PGAIS)를 적용했을 경우에도 6개월이 경과했을 때 84%, 12개월이 지났을 때 98%에서 여드름 흉터가 괄목할 만한 수준으로 개선되었을 뿐 아니라 피험자들 또한 만족감을 표시한 것으로 조사됐다.