“신약개발 생산성, 토끼(美)와 거북이(EU)”

1993~2003년 유럽 30% ↑ vs. 미국 26% ↓

지난 1982년부터 2003년에 이르는 기간 동안 개발되어 나온 신규조성물 신약(NCEs; New Chemical Entities) 현황을 분석한 결과 일반적인 인식과 달리 R&D 생산성의 경우에는 유럽이 오히려 미국을 앞선 것으로 드러났다는 요지의 흥미로운 조사결과가 나왔다.

미국 스탠퍼드대학 방문교수와 뉴저지 의‧치과대학 사회약학 교수를 겸직하고 있는 도널드 W. 라이트 박사의 연구팀은 ‘헬스 어페어스’誌(Health Affairs) 25일자 온-라인版 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다.

이 보고서의 제목은 ‘글로벌 신약개발 현황; 유럽이 선두주자(Ahead)’.

라이트 교수팀은 IMS 헬스社의 자료를 근거로 1982년부터 2003년에 이르는 기간 동안 허가를 취득한 총 919개 신규조성물 신약들의 내역을 면밀히 분석한 뒤 이 보고서를 작성했다.

보고서에 따르면 미국이 지난 1990년부터 2007년에 이르는 기간 동안 신약개발에 투자한 금액 규모는 5.2배 증가한 것으로 나타나 유럽의 3.3배를 상회했다. 아울러 1982~1992년과 1993~2003년으로 시기를 구분해 분석했을 때에도 미국에서 개발되어 나온 신규조성물 신약들의 숫자가 유럽을 상회한 것으로 나타났다.

다만 1993~2003년 기간에는 개발된 신약들의 품질은 높아졌음에도 불구, 숫자는 감소하고 있는 것으로 파악됐다. 여기서 “품질이 높아졌다”는 것은 새로 개발된 신약이 기존의 제품보다 우수한 효과를 지녔다는 의미이다.

그런데 정작 보고서에서 눈길이 쏠리게 하는 것은 R&D 생산성(productivity)과 관련한 부분이었다. 미국과 유럽, 일본을 대상으로 R&D 투자금액 대비 신규조성물 신약 숫자를 비교분석한 것.

참고로 미국과 유럽, 일본의 신약개발 투자금액과 점유율을 살펴보면 지난 1990년의 경우에는 미국 53억 유로(33.3%), 유럽 78억 유로(49.1%), 일본 28억 유로(17.6%)로 집계됐으며, 2000년에는 미국 231억 유로(47.8%), 유럽 178억 유로(36.9%), 일본 74억 유로(15.3%) 등의 순을 보였다.

그러나 분석작업을 진행한 결과 1982~1992년의 경우 유럽의 R&D 생산성이 미국과 동등한 수준을 보였을 뿐 아니라 1993~2003년에는 오히려 30%나 향상된 반면 미국은 같은 기간에 26% 뒷걸음질친 것으로 파악되어 주목됐다.

1차 선택약(first-in-class drugs)의 경우에도 1982~1992년에는 유럽의 혁신성이 미국에 미치지 못했지만, 1993~2003년 기간에는 역전에 성공했음이 눈에 띄었다.

반면 BT 드럭 부문에서는 유럽의 R&D 생산성이 1993~2003년 기간 중 괄목할만한 향상을 실현했음에도 불구, 여전히 미국에는 미치지 못한 것으로 파악됐다. 그러나 이 기간에 미국의 BT 드럭 R&D 생산성은 하향세를 보였다.

이밖에 희귀의약품(Orphan Drugs) 부문에서는 유럽의 R&D 생산성이 꾸준히 향상된 데 비해 미국은 퇴조를 거듭한 결과로 1993~2003년 기간에는 양측이 어깨를 나란히하는 수준에 이른 것으로 평가됐다.

라이트 교수는 “신약개발 혁신성 측면에서 볼 때 미국의 제약기업들이 유럽의 경쟁기업들을 따돌리지 못하고 있음을 확인할 수 있었다”며 “유럽의 R&D 생산성은 투자에 비례해 향상되어 왔지만, 미국은 그렇지 못했다”고 결론지었다.

특히 라이트 교수는 “2004~2014년 기간 동안에도 유럽의 R&D 투자는 더욱 확대될 것임을 유념해야 할 것”이라고 덧붙였다.

  ■ 미국‧유럽‧일본에서 개발된 신규조성물 신약(NCE) 점유율 현황

NCE    유  형	미    국		유    럽		일    본
	1982~1992	1993~2003	1982~1992	1993~2003	1982~1992	1993~2003
전체	25.3	35.9	48.4	43.3	26.3	20.8
글로벌  1차 선택약	37.3       46.2	39.5       50.0	55.9       44.2	54.6       45.0	6.6        9.6	5.8        4.5
BT 드럭  희귀의약품	45.0       50.0	53.6       57.4	30.0       45.0	33.3       42.6	25.0        5.0	13.0        0.0