CDC‧FDA 공동발표 “머크 ‘가다실’ 안전하다”

‘미국 의사회誌’ 공개 조사결과에 입장표명

미국 질병관리센터(CDC)와 FDA가 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’의 투여에 따른 효과가 위험성을 훨씬 상회한다는 요지의 공동발표문을 20일 내놓았다.

확보된 자료를 면밀히 검토한 결과 ‘가다실’이 안전하고 효과적인 제품이라는 데 이론의 여지가 없다는 것.

이날 공동발표문은 ‘가다실’을 투여받았던 여성들에게서 혈전과 실신 부작용이 다른 백신제품들에 비해 빈도높게 발생한 것으로 나타났다는 요지의 CDC 및 FDA 공동조사 결과가 19일자 ‘미국 의사회誌’(JAMA)에 공개된 다음날 나온 것이다.

공동발표문에서 CDC와 FDA는 “19일 공개된 조사결과에서 ‘가다실’을 투여받은 후 32명의 사망자가 발생했음이 보고된 것과 관련해 일각에서 우려감이 고조되고 있지만, 사망자들 사이에 공통된 패턴(common pattern)이 눈에 띄지 않았음에 주목해야 할 것”이라고 강조했다.

공통된 패턴이 나타나지 않았다는 것이 ‘가다실’ 투여가 사망에 직접적인 원인으로 작용하지 않았음을 유력하게 시사하는 내용이기 때문이라는 것.

아울러 ‘미국 의사회誌’에서 언급된 혈전 발생사례들 가운데 90% 정도는 이미 다른 위험요인들을 안고 있는 이들에게서 발생했던 것임을 유념해야 할 것이라고 거듭 지적했다.

한편 머크&컴퍼니社는 CDC와 FDA가 공동발표문을 내놓자 즉각 환영의 뜻을 표시했다.

머크&컴퍼니社에서 ‘가다실’의 임상 프로그램을 총괄하고 있는 리차드 M. 하우프트 박사는 “우리는 ‘가다실’의 안전성과 관련한 커뮤니케이션이 효과적으로 이루어질 수 있도록 지속적인 노력을 전개해 나갈 것”이라고 말했다.

하우프트 박사는 또 “‘미국 의사회誌’에 발표된 내용을 보고 우려감을 갖게 된 수많은 환자들에게 우리 회사의 재직자들과 재직자들의 자녀들도 ‘가다실’을 투여받았다는 사실을 강조해 두고 싶다”고 언급했다.

무엇보다 오늘날 세계 각국에서 매년 50만명에 가까운 여성들이 자궁경부암을 진단받고 있는 데다 자궁경부암 진단법인 팹 테스트(pap test)가 개발되어 나온 후 50여년이 지난 현재도 매일 평균 30명의 미국여성들이 이 암을 진단받고 있다고 하우프트 박사는 지적했다.

다행히 이제는 조기진단이 가능해졌을 뿐 아니라 예방백신 투여를 통해 자궁경부암을 예방할 수 있는 기회를 누릴 수 있게 되었다는 것이 하우프트 박사의 설명이다.